Studie vlivu agonistů beta-3 adrenergních receptorů na oxidační stres a signální dráhy zapojené do remodelace uteroplacentárního prostoru: experimentální přístup in vitro na explantátech myometriální tkáně (STRESSOX)
10. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
CHRONOLOGICKÝ POPIS STUDIE
- Informace poskytnuté účastníkům studie
- Sběr písemného informovaného souhlasu
- Odběr myometriálních biopsií
- Tvorba tkáňových explantátů pomocí myometriálních biopsií
- Stimulace explantátů pomocí LPS
- Studie účinku SAR150640 (beta3-adrenergní agonista) na LPS-indukovaný oxidační stres Kromě toho je jako doplněk k předchozím studiím prokázána schopnost agonistů beta3-adrenergních receptorů zabránit vzniku oxidačního stresu a jeho následkům na tkáně. další argument pro klinický vývoj této třídy léčiv při zvládání hrozícího předčasného porodu a vyvolání porodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti s národním zdravotním pojištěním
- Pacientky s normálním těhotenstvím vyžadujícím císařský řez z porodnických důvodů
- Žádný zjevný infekční kontext
Kritéria vyloučení:
- Zjevná zánětlivá nebo autoimunitní onemocnění
- Podezřelý nebo potvrzený infekční kontext, včetně HIV, HCV HBV
- Poruchy koagulace
- Preexistující nebo těhotenská cukrovka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Č. 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
simultánní stanovení markerů 4-amino-5-methylamino-2,7-difluorescein (DAF) / dihydroethidium (DHE) technikou vysokotlaké kapalinové chromatografie
Časové okno: Biopsie myometria se provádí speciálně pro tuto studii na chirurgické jednotce po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které vyžadují císařský řez
|
In vitro měření schopnosti SAR150640 zabránit uvolňování volných radikálů (oxidačnímu stresu) indukovanému zánětlivým stimulem na tkáňových explantátech lidského myometria.
Úroveň oxidačního stresu bude stanovena pomocí simultánních testů DAF/DHE pomocí HPLC.
Tato referenční technika pro celkové hodnocení oxidačního stresu je dokonale zvládnuta na LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
|
Biopsie myometria se provádí speciálně pro tuto studii na chirurgické jednotce po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které vyžadují císařský řez
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace signálních drah indukovaných oxidačním stresem během zánětu
Časové okno: Biopsie myometria se provádí speciálně pro tuto studii na chirurgické jednotce po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které vyžadují císařský řez
|
Charakterizace implikace NADPH oxidázy (luminometrie) a podjednotek NADPH oxidázy (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox a také Rac1/2) a NO syntáz (eNOS & iNOS), jako zdroje indukovaného oxidačního stresu zánětlivým stimulem za použití Western blotu
|
Biopsie myometria se provádí speciálně pro tuto studii na chirurgické jednotce po porodu dítěte u žen s normálním těhotenstvím, které vyžadují císařský řez
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie myometria
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenErasmus Medical Center; Tilburg University; Stichting PAMM; Eindhoven University...DokončenoTyreotropinový receptor v tkáni myometriaHolandsko
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabíráme