Estudio del efecto de los agonistas de los receptores adrenérgicos beta-3 sobre el estrés oxidativo y las vías de señalización implicadas en la remodelación del espacio uteroplacentario: enfoque experimental in vitro en explantes de tejido miometrial (STRESSOX)
10 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
DESCRIPCIÓN CRONOLÓGICA DEL ESTUDIO
- Información proporcionada a los participantes del estudio
- Recogida del consentimiento informado por escrito
- Obtención de biopsias de miometrio
- Creación de explantes de tejido utilizando biopsias de miometrio
- Estimulación de los explantes con LPS
- Estudio del efecto de SAR150640 (agonista beta3-adrenérgico) sobre el estrés oxidativo inducido por LPS Además, demostrar la capacidad de los agonistas de los receptores beta3-adrenérgicos para prevenir la aparición de estrés oxidativo y sus consecuencias en los tejidos, como complemento a estudios previos, es un argumento adicional para el desarrollo clínico de esta clase de productos farmacéuticos en el manejo de la amenaza de parto prematuro y la inducción del parto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
- Pacientes con un embarazo normal que requieren una cesárea por razones obstétricas
- Sin contexto infeccioso obvio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias o autoinmunes obvias
- Contexto infeccioso sospechado o confirmado, incluyendo VIH, VHC VHB
- Trastornos de la coagulación
- Diabetes preexistente o gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: N°1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ensayos simultáneos de marcadores 4-amino-5-metilamino-2,7-difluoresceína (DAF) / Dihidroetidio (DHE) mediante la técnica de cromatografía líquida de alta presión
Periodo de tiempo: La biopsia de miometrio se realiza específicamente para este estudio en una unidad quirúrgica después del parto del niño, en mujeres con un embarazo normal pero que requieren una cesárea.
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Medición in vitro de la capacidad de SAR150640 para prevenir la liberación de radicales libres (estrés oxidativo) inducida por un estímulo inflamatorio en explantes de tejido del miometrio humano.
El nivel de estrés oxidativo se determinará mediante ensayos simultáneos de DAF/DHE mediante HPLC.
Esta técnica de referencia para la evaluación global del estrés oxidativo se domina perfectamente en el LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
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La biopsia de miometrio se realiza específicamente para este estudio en una unidad quirúrgica después del parto del niño, en mujeres con un embarazo normal pero que requieren una cesárea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de las vías de señalización inducidas por el estrés oxidativo durante la inflamación
Periodo de tiempo: La biopsia de miometrio se realiza específicamente para este estudio en una unidad quirúrgica después del parto del niño, en mujeres con un embarazo normal pero que requieren una cesárea.
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Caracterización de la implicación de la NADPH oxidasa (luminometría) y las subunidades de NADPH oxidasa (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox así como Rac1/2) y las NO sintasas (eNOS e iNOS), como fuente del estrés oxidativo inducido por un estímulo inflamatorio, usando Western blot
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La biopsia de miometrio se realiza específicamente para este estudio en una unidad quirúrgica después del parto del niño, en mujeres con un embarazo normal pero que requieren una cesárea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
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