Studie av effekten av beta-3 adrenerge reseptoragonister på oksidativt stress og signalveier implisert i remodellering av det uteroplacentale rommet: Eksperimentell in vitro-tilnærming på myometrielle vevseksplantater (STRESSOX)
10. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
KRONOLOGISK BESKRIVELSE AV STUDIEN
- Informasjon gitt til studiedeltakerne
- Innhenting av skriftlig informert samtykke
- Innhøsting av myometriske biopsier
- Opprettelse av vevseksplantater ved bruk av myometriske biopsier
- Stimulering av eksplantatene med LPS
- Studie av effekten av SAR150640 (beta3-adrenerg agonist) på LPS-indusert oksidativt stress Videre viser evnen til beta3-adrenerge reseptoragonister til å forhindre forekomsten av oksidativt stress og dets konsekvenser på vev, som et supplement til tidligere studier. et tilleggsargument for den kliniske utviklingen av denne klassen av legemidler i håndteringen av truet prematur fødsel og fødselsinduksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasienter med nasjonal helseforsikring
- Pasienter med normal graviditet som trenger keisersnitt av obstetriske årsaker
- Ingen åpenbar smittsom kontekst
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare inflammatoriske eller autoimmune sykdommer
- Mistenkt eller bekreftet smittsom kontekst, inkludert HIV, HCV HBV
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nr. 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samtidige analyser av 4-amino-5-metylamino-2,7-difluorescein (DAF) / Dihydroethidium (DHE) markører ved høytrykksvæskekromatografisk teknikk
Tidsramme: Biopsien av myometrium gjøres spesielt for denne studien i en kirurgisk enhet etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal graviditet, men som trenger keisersnitt
|
In vitro-måling av evnen til SAR150640 til å forhindre frigjøring av frie radikaler (oksidativt stress) indusert av en inflammatorisk stimulus på vevseksplantater av det humane myometrium.
Nivået av oksidativt stress vil bli bestemt ved bruk av samtidige analyser av DAF/DHE ved bruk av HPLC.
Denne referanseteknikken for den generelle evalueringen av oksidativt stress er perfekt mestret ved LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
|
Biopsien av myometrium gjøres spesielt for denne studien i en kirurgisk enhet etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal graviditet, men som trenger keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av signalveier indusert av oksidativt stress under betennelse
Tidsramme: Biopsien av myometrium gjøres spesielt for denne studien i en kirurgisk enhet etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal graviditet, men som trenger keisersnitt
|
Karakterisering av implikasjonen av NADPH-oksidase (luminometri) og underenhetene til NADPH-oksidase (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox samt Rac1/2) og NO-syntaser (eNOS & iNOS), som kilden til oksidativt stress indusert ved en inflammatorisk stimulus ved bruk av Western blot
|
Biopsien av myometrium gjøres spesielt for denne studien i en kirurgisk enhet etter fødselen av barnet, hos kvinner med normal graviditet, men som trenger keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på myometrium biopsi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenErasmus Medical Center; Tilburg University; Stichting PAMM; Eindhoven University...Fullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Safak Baran YilmazFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Keisersnitt; Dehiscens | Livmor arrTyrkia
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennå