Studie av effekten av beta-3 adrenerga receptoragonister på oxidativ stress och signalvägar som är inblandade i ombyggnad av det uteroplacentala utrymmet: Experimentell in vitro tillvägagångssätt på myometriella vävnadsexplantat (STRESSOX)
10 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
KRONOLOGISK BESKRIVNING AV STUDIEN
- Information ges till studiedeltagare
- Insamling av skriftligt informerat samtycke
- Skörd av myometriella biopsier
- Skapande av vävnadsexplantat med hjälp av myometriella biopsier
- Stimulering av explantaten med LPS
- Studie av effekten av SAR150640 (beta3-adrenerg agonist) på LPS-inducerad oxidativ stress Dessutom visar förmågan hos beta3-adrenerga receptoragonister att förhindra uppkomsten av oxidativ stress och dess konsekvenser på vävnader, som ett komplement till tidigare studier. ett ytterligare argument för den kliniska utvecklingen av denna klass av läkemedel i hanteringen av hotad för tidig förlossning och förlossningsinduktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienter med nationell sjukförsäkring
- Patienter med normal graviditet som kräver kejsarsnitt av obstetriska skäl
- Inget uppenbart smittsamt sammanhang
Exklusions kriterier:
- Uppenbara inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar
- Misstänkt eller bekräftat smittsamt sammanhang, inklusive HIV, HCV HBV
- Koagulationsrubbningar
- Redan existerande diabetes eller graviditetsdiabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nr 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samtidiga analyser av 4-amino-5-metylamino-2,7-difluorescein (DAF) / Dihydroetidium (DHE) markörer med tekniken för högtrycksvätskekromatografi
Tidsram: Biopsi av myometrium görs specifikt för denna studie på en kirurgisk enhet efter förlossningen av barnet, hos kvinnor med normal graviditet men som behöver kejsarsnitt
|
In vitro-mätning av förmågan hos SAR150640 att förhindra frisättning av fria radikaler (oxidativ stress) inducerad av en inflammatorisk stimulans på vävnadsexplantat av humant myometrium.
Nivån av oxidativ stress kommer att bestämmas med hjälp av samtidiga analyser av DAF/DHE med hjälp av HPLC.
Denna referensteknik för den övergripande utvärderingen av oxidativ stress är perfekt behärskad vid LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
|
Biopsi av myometrium görs specifikt för denna studie på en kirurgisk enhet efter förlossningen av barnet, hos kvinnor med normal graviditet men som behöver kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av signalvägar inducerade av oxidativ stress under inflammation
Tidsram: Biopsi av myometrium görs specifikt för denna studie på en kirurgisk enhet efter förlossningen av barnet, hos kvinnor med normal graviditet men som behöver kejsarsnitt
|
Karakterisering av implikationen av NADPH-oxidas (luminometri) och subenheterna av NADPH-oxidas (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox såväl som Rac1/2) och NO-syntaser (eNOS & iNOS), som källan till den oxidativa stress som induceras genom en inflammatorisk stimulans, med hjälp av Western blot
|
Biopsi av myometrium görs specifikt för denna studie på en kirurgisk enhet efter förlossningen av barnet, hos kvinnor med normal graviditet men som behöver kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .