Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​beta-3 adrenerge receptoragonister på oxidativ stress og signalveje impliceret i ombygning af det uteroplacentale rum: Eksperimentel in vitro tilgang til myometriske vævseksplantater (STRESSOX)

10. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

KRONOLOGISK BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSEN

  1. Oplysninger givet til studiedeltagere
  2. Indsamling af skriftligt informeret samtykke
  3. Høst af myometriebiopsier
  4. Oprettelse af vævseksplantater ved hjælp af myometriske biopsier
  5. Stimulering af eksplantater med LPS
  6. Undersøgelse af virkningen af ​​SAR150640 (beta3-adrenerg agonist) på LPS-induceret oxidativt stress Desuden er det at demonstrere beta3-adrenerge receptoragonisters evne til at forhindre forekomsten af ​​oxidativ stress og dets konsekvenser på væv, som et supplement til tidligere undersøgelser. et yderligere argument for den kliniske udvikling af denne klasse af lægemidler i håndteringen af ​​truet for tidlig fødsel og induktion af fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med national sygesikring
  • Patienter med normal graviditet, der har behov for kejsersnit af obstetriske årsager
  • Ingen åbenlys smitsom kontekst

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige inflammatoriske eller autoimmune sygdomme
  • Mistænkt eller bekræftet smitsom sammenhæng, herunder HIV, HCV HBV
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nr. 1
Andet: myometrium biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
simultane assays af 4-amino-5-methylamino-2,7-difluorescein (DAF) / Dihydroethidium (DHE) markører ved højtryksvæskekromatografi
Tidsramme: Biopsien af ​​myometrium udføres specifikt til denne undersøgelse i en kirurgisk enhed efter fødslen af ​​barnet, hos kvinder med en normal graviditet, men med behov for kejsersnit
In vitro-måling af SAR150640's evne til at forhindre frigivelse af frie radikaler (oxidativt stress) induceret af en inflammatorisk stimulus på vævseksplantater af det humane myometrium. Niveauet af oxidativ stress vil blive bestemt ved hjælp af simultane assays af DAF/DHE ved hjælp af HPLC. Denne referenceteknik til den overordnede evaluering af oxidativ stress er perfekt mestret på LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
Biopsien af ​​myometrium udføres specifikt til denne undersøgelse i en kirurgisk enhed efter fødslen af ​​barnet, hos kvinder med en normal graviditet, men med behov for kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af signalveje induceret af oxidativt stress under inflammation
Tidsramme: Biopsien af ​​myometrium udføres specifikt til denne undersøgelse i en kirurgisk enhed efter fødslen af ​​barnet, hos kvinder med en normal graviditet, men med behov for kejsersnit
Karakterisering af implikationen af ​​NADPH-oxidase (luminometri) og underenhederne af NADPH-oxidase (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox samt Rac1/2) og NO-syntaser (eNOS & iNOS), som kilden til det inducerede oxidative stress ved en inflammatorisk stimulus ved hjælp af Western blot
Biopsien af ​​myometrium udføres specifikt til denne undersøgelse i en kirurgisk enhed efter fødslen af ​​barnet, hos kvinder med en normal graviditet, men med behov for kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med myometrium biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner