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Studio dell'effetto degli agonisti del recettore adrenergico beta-3 sullo stress ossidativo e sui percorsi di segnalazione implicati nel rimodellamento dello spazio uteroplacentare: approccio sperimentale in vitro su espianti di tessuto miometriale (STRESSOX)

10 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

DESCRIZIONE CRONOLOGICA DELLO STUDIO

  1. Informazioni fornite ai partecipanti allo studio
  2. Raccolta del consenso informato scritto
  3. Prelievo di biopsie miometriali
  4. Creazione di espianti di tessuto mediante biopsie miometriali
  5. Stimolazione degli espianti con LPS
  6. Studio dell'effetto di SAR150640 (agonista beta3-adrenergico) sullo stress ossidativo indotto da LPS Inoltre, a complemento di studi precedenti, è stata dimostrata la capacità degli agonisti del recettore beta3-adrenergico di prevenire la comparsa dello stress ossidativo e le sue conseguenze sui tessuti un ulteriore argomento per lo sviluppo clinico di questa classe di farmaci nella gestione della minaccia di parto prematuro e dell'induzione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Pazienti con una gravidanza normale che richiedono un taglio cesareo per motivi ostetrici
  • Nessun contesto infettivo evidente

Criteri di esclusione:

  • Evidenti malattie infiammatorie o autoimmuni
  • Contesto infettivo sospetto o confermato, incluso HIV, HCV HBV
  • Disturbi della coagulazione
  • Diabete preesistente o gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: N°1
Altro: biopsia del miometrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saggi simultanei di marcatori 4-ammino-5-metilammino-2,7-difluoresceina (DAF) / diidroetidio (DHE) mediante la tecnica della cromatografia liquida ad alta pressione
Lasso di tempo: La biopsia del miometrio viene eseguita appositamente per questo studio in un'unità chirurgica dopo il parto del bambino, nelle donne con una gravidanza normale ma che richiedono un taglio cesareo
Misura in vitro della capacità di SAR150640 di prevenire il rilascio di radicali liberi (stress ossidativo) indotto da uno stimolo infiammatorio su espianti tissutali del miometrio umano. Il livello di stress ossidativo sarà determinato mediante dosaggi simultanei di DAF/DHE mediante HPLC. Questa tecnica di riferimento per la valutazione complessiva dello stress ossidativo è perfettamente padroneggiata presso il LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
La biopsia del miometrio viene eseguita appositamente per questo studio in un'unità chirurgica dopo il parto del bambino, nelle donne con una gravidanza normale ma che richiedono un taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle vie di segnalazione indotte dallo stress ossidativo durante l'infiammazione
Lasso di tempo: La biopsia del miometrio viene eseguita appositamente per questo studio in un'unità chirurgica dopo il parto del bambino, nelle donne con una gravidanza normale ma che richiedono un taglio cesareo
Caratterizzazione dell'implicazione della NADPH ossidasi (luminometria) e delle subunità della NADPH ossidasi (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox nonché Rac1/2) e della NO sintasi (eNOS e iNOS), come fonte dello stress ossidativo indotto da uno stimolo infiammatorio, mediante Western blot
La biopsia del miometrio viene eseguita appositamente per questo studio in un'unità chirurgica dopo il parto del bambino, nelle donne con una gravidanza normale ma che richiedono un taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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