Tutkimus beeta-3-adrenergisten reseptorien agonistien vaikutuksesta hapettuvaan stressiin ja kohdun istukan uudelleenmuodostumiseen liittyviin signaalireitteihin: kokeellinen in vitro -lähestymistapa myometriaalikudoseksplantaattiin (STRESSOX)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
TUTKIMUKSEN KRONOLOGINEN KUVAUS
- Tiedot toimitetaan tutkimukseen osallistuneille
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen kerääminen
- Myometriumbiopsioiden kerääminen
- Kudoseksplanttien luominen myometriumbiopsioiden avulla
- Eksplantaattien stimulointi LPS:llä
- Tutkimus SAR150640:n (beeta3-adrenerginen agonisti) vaikutuksesta LPS:n aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin Lisäksi aiempien tutkimusten lisäksi on osoitettu beeta3-adrenergisten reseptoriagonistien kyky estää oksidatiivisen stressin ilmaantumista ja sen vaikutuksia kudoksiin. lisäargumentti tämän lääkeluokan kliiniselle kehittämiselle uhanalissa ennenaikaisten synnytysten ja synnytyksen induktion hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- Potilaat, joilla on normaali raskaus ja jotka tarvitsevat keisarileikkauksen synnytyssyistä
- Ei ilmeistä tarttuvaa kontekstia
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeiset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet
- Epäilty tai vahvistettu tartuntayhteys, mukaan lukien HIV, HCV HBV
- Hyytymishäiriöt
- Aiemmin olemassa oleva tai raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: N°1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-amino-5-metyyliamino-2,7-difluoreseiini (DAF) / dihydroetidium (DHE) markkerien samanaikainen määrittäminen korkeapainenestekromatografiatekniikalla
Aikaikkuna: Myometriumin biopsia tehdään erityisesti tätä tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen synnytyksen jälkeen, naisille, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarin
|
In vitro -mittaus SAR150640:n kyvystä estää tulehdusärsykkeen indusoiman vapaiden radikaalien vapautumista (oksidatiivista stressiä) ihmisen myometriumin kudoseksplanteissa.
Oksidatiivisen stressin taso määritetään käyttämällä samanaikaisia DAF/DHE-määrityksiä HPLC:tä käyttäen.
Tämä referenssitekniikka oksidatiivisen stressin kokonaisarvioinnissa on täydellisesti hallittu LPPCE:ssä (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
|
Myometriumin biopsia tehdään erityisesti tätä tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen synnytyksen jälkeen, naisille, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin indusoimien signalointireittien karakterisointi tulehduksen aikana
Aikaikkuna: Myometriumin biopsia tehdään erityisesti tätä tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen synnytyksen jälkeen, naisille, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarin
|
NADPH-oksidaasin (luminometria) ja NADPH-oksidaasin alayksiköiden (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox sekä Rac1/2) ja NO-syntaasien (eNOS & iNOS) vaikutuksen karakterisointi indusoituneen oksidatiivisen stressin lähteenä tulehduksellisella ärsykkeellä käyttäen Western blottia
|
Myometriumin biopsia tehdään erityisesti tätä tutkimusta varten kirurgisessa yksikössä lapsen synnytyksen jälkeen, naisille, joilla on normaali raskaus mutta jotka tarvitsevat keisarin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .