Изучение влияния агонистов бета-3-адренорецепторов на окислительный стресс и сигнальные пути, участвующие в ремоделировании маточно-плацентарного пространства: экспериментальный подход in vitro на эксплантатах ткани миометрия (STRESSOX)
10 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
ХРОНОЛОГИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Информация, предоставленная участникам исследования
- Сбор письменного информированного согласия
- Забор биопсии миометрия
- Создание тканевых эксплантатов с использованием биопсии миометрия
- Стимуляция эксплантатов LPS
- Изучение влияния SAR150640 (бета3-адреномиметика) на индуцированный ЛПС окислительный стресс Более того, демонстрация способности агонистов бета3-адренорецепторов предотвращать появление окислительного стресса и его последствий на ткани в качестве дополнения к предыдущим исследованиям представляет интерес. дополнительный аргумент в пользу клинической разработки этого класса фармацевтических препаратов для лечения угрожающих преждевременных родов и индукции родов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты с национальным медицинским страхованием
- Пациентки с нормально протекающей беременностью, нуждающиеся в кесаревом сечении по акушерским показаниям
- Нет очевидного инфекционного контекста
Критерий исключения:
- Явные воспалительные или аутоиммунные заболевания
- Предполагаемый или подтвержденный инфекционный контекст, включая ВИЧ, ВГС, ВГВ
- Нарушения свертывания крови
- Ранее существовавший или гестационный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: №1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
одновременный анализ маркеров 4-амино-5-метиламино-2,7-дифлуоресцеин (ДАФ)/дигидроэтидий (ДГЭ) методом жидкостной хроматографии высокого давления
Временное ограничение: Биопсия миометрия проводится специально для этого исследования в хирургическом отделении после родов у женщин с нормально протекающей беременностью, но нуждающихся в кесаревом сечении.
|
In vitro измерение способности SAR150640 предотвращать высвобождение свободных радикалов (окислительный стресс), вызванное воспалительным стимулом, на тканевых эксплантатах миометрия человека.
Уровень окислительного стресса будет определяться с помощью одновременных анализов DAF/DHE с использованием ВЭЖХ.
Эта эталонная методика общей оценки окислительного стресса в совершенстве отработана в LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales).
|
Биопсия миометрия проводится специально для этого исследования в хирургическом отделении после родов у женщин с нормально протекающей беременностью, но нуждающихся в кесаревом сечении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика сигнальных путей, индуцированных окислительным стрессом при воспалении
Временное ограничение: Биопсия миометрия проводится специально для этого исследования в хирургическом отделении после родов у женщин с нормально протекающей беременностью, но нуждающихся в кесаревом сечении.
|
Характеристика участия НАДФН-оксидазы (люминометрия) и субъединиц НАДФН-оксидазы (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox, а также Rac1/2) и синтаз NO (eNOS и iNOS) в качестве источника индуцированного окислительного стресса воспалительным стимулом с помощью вестерн-блоттинга
|
Биопсия миометрия проводится специально для этого исследования в хирургическом отделении после родов у женщин с нормально протекающей беременностью, но нуждающихся в кесаревом сечении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .