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視神経炎と神経節細胞層

2019年7月22日 更新者:Andréane Lavallée、CHU de Quebec-Universite Laval

視神経炎発症後6か月後の視力および1年後の視覚機能に対する神経節細胞層の予測効果

背景と目的:最近の光コヒーレンストモグラフィー(OCT)の応用範囲の拡大により、視神経のいくつかの疾患における神経線維層の分析と比較して、神経節細胞の分析と視覚機能との高い相関関係が実証されました。 神経節細胞の萎縮は視覚機能の欠損を誘発する傾向があります。 視神経炎の場合、視神経の炎症により、最初は視力低下、色覚異常、視野などの視覚機能の欠損が引き起こされます。 神経節細胞の二次的な萎縮が生じる可能性があります。 研究の目的は、視神経炎の診断時の神経節細胞の分析と、治療に関係なく、その結果得られる6か月後の視力および1年後の視覚機能(視力、色覚、視野測定)との相関関係を評価することです。 予測効果は、患者の臨床経過を予測し、不確実性や不安を管理するのに役立つ可能性があります。 材料と方法:診断時の評価と最高矯正視力の測定による6か月と1年の追跡調査、色覚検査HRR(Hardy-Rand-Rittler)、神経節細胞の分析を伴うOCTと視野測定ハンフリー30 -2 高速で実行されます。 単純な線形回帰およびロジスティック回帰が使用されます。 結果:診断における神経節細胞の萎縮と視神経炎発症後の残存視覚機能との間には有意な関連性があると我々は予想している。 我々は、初期の萎縮は視覚予後不良と関連していると考えています。 結論: 予測効果は、病気の進行について患者に知らせ、早期の視覚リハビリテーションを提供するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急事態において視神経炎の診断を受けて受診した重篤かつ適切な患者

説明

包含基準:

視神経炎の診断を受けて診察を受けた重篤な患者および適切な患者

除外基準:

  • 併発する眼科疾患

    • 既知の黄斑病理
    • 弱視
    • 緑内障
    • 眼科手術の歴史
    • 遺伝性視神経症の家族歴
    • 病的近視(屈折異常が8ジオプトリー以上)。
  • 多発性硬化症以外の既知の神経疾患。
    • 栄養欠乏性食欲不振、制限的胃腸手術。
  • 現役または元専門職または娯楽での露出

    • 金属への曝露: 鉛、水銀、タリウム
    • 溶剤への暴露: エチレングリコール、トルエン、スチレン、パークロロエチレン。
    • 以前の中毒: メタノール、二酸化炭素。
  • 通常または以前の薬

    • 中毒性視神経障害*を引き起こすことが知られている1つ以上の薬剤を服用している

      • オンデマンドで利用可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断時の神経節細胞の分析と視神経炎後6か月後の視力との関連性
時間枠:視神経炎から6か月後
将来の視力を予測するために、最初の神経節細胞層分析測定値と相関させて、視神経炎発症後 6 か月後の最良の矯正視力を評価します。
視神経炎から6か月後
診断時の神経節細胞の分析と視神経炎後12か月後の視覚機能との関連性
時間枠:視神経炎から12か月後
将来の視力を予測するための、最初の神経節細胞層分析測定値と相関関係にある視神経炎発症後 12 か月後の視覚機能 (最高矯正視力、視野測定、色覚) の評価。
視神経炎から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andréane Lavallée, MD, FRCSC、CHU de Québec-Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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