- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02864134
Неврит зрительного нерва и слой ганглиозных клеток
22 июля 2019 г. обновлено: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval
Прогностическое влияние слоя ганглиозных клеток на остроту зрения через 6 месяцев и на зрительную функцию через 1 год после эпизода неврита зрительного нерва
ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛИ: Недавнее расширение применения оптической когерентной томографии (ОКТ) продемонстрировало более высокую корреляцию между анализом ганглиозных клеток и зрительной функцией по сравнению с анализом слоя нервных волокон при некоторых заболеваниях зрительного нерва.
Атрофия ганглиозных клеток, как правило, вызывает дефицит зрительных функций.
В случае неврита зрительного нерва воспаление зрительного нерва вызывает сначала дефицит зрительной функции с низким зрением, цветовой слепотой и нарушением поля зрения.
Возможна вторичная атрофия ганглиозных клеток.
Цель исследования — оценить взаимосвязь между анализом ганглиозных клеток на момент постановки диагноза неврита зрительного нерва и результирующей остротой зрения через 6 месяцев и зрительными функциями (острота зрения, цветовое зрение и периметрия) через 1 год независимо от лечения.
Прогностический эффект может помочь предсказать клиническое течение пациента и справиться с неуверенностью и тревогой.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Оценка при постановке диагноза и контрольные осмотры через 6 мес и 1 год с измерением максимально корригированной остроты зрения, тестом цветового зрения HRR (Hardy-Rand-Rittler), ОКТ с анализом ганглиозных клеток и периметрией Хамфри. 30 -2 быстро будет сделано.
Будут использоваться простые линейные и логистические регрессии.
РЕЗУЛЬТАТЫ: Мы ожидаем, что будет существовать значительная связь между атрофией ганглиозных клеток при диагностике и остаточной зрительной функцией после эпизода неврита зрительного нерва.
Мы считаем, что начальная атрофия связана с более плохим прогнозом зрения.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Прогностический эффект может помочь информировать пациента об эволюции заболевания и обеспечить раннюю зрительную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основные и подходящие пациенты, осмотренные на консультации с диагнозом неврита зрительного нерва в условиях неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
Основные и подходящие пациенты, осмотренные на консультации с диагнозом неврита зрительного нерва
Критерий исключения:
Сопутствующие офтальмологические заболевания
- известная макулярная патология
- амблиопия
- Глаукома
- История офтальмохирургии
- Семейный анамнез наследственной оптической нейропатии
- Патологическая близорукость (нарушение рефракции 8 диоптрий и более).
- Известное неврологическое заболевание, отличное от рассеянного склероза.
Привычка
- Нутритивная недостаточность, анорексия, рестриктивные операции на желудочно-кишечном тракте.
Активное или бывшее профессиональное или рекреационное воздействие
- Воздействие металлов: свинец, ртуть, таллий
- Воздействие растворителей: этиленгликоль, толуол, стирол, перхлорэтилен;
- Предварительное отравление: метанол, углекислый газ.
Обычное или более раннее лекарство
Прием одного или нескольких препаратов, вызывающих токсическую оптическую невропатию*
- перечислены доступны по запросу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между анализом ганглиозных клеток при постановке диагноза и результирующей остротой зрения через 6 месяцев после неврита зрительного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев после неврита зрительного нерва
|
Оценка максимальной корригированной остроты зрения через 6 месяцев после эпизода неврита зрительного нерва в корреляции с первоначальными показателями анализа слоя ганглиозных клеток для прогнозирования остроты зрения в будущем.
|
6 месяцев после неврита зрительного нерва
|
|
Связь между анализом ганглиозных клеток при постановке диагноза и зрительной функцией через 12 месяцев после неврита зрительного нерва
Временное ограничение: 12 месяцев после неврита зрительного нерва
|
Оценка зрительной функции (максимальная корригированная острота зрения, периметрия, цветовое зрение) через 12 месяцев после эпизода неврита зрительного нерва в корреляции с исходными показателями анализа ганглиозных клеток для прогнозирования остроты зрения в будущем.
|
12 месяцев после неврита зрительного нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-2916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .