Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk nevritt og ganglioncellelag

22. juli 2019 oppdatert av: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Prediktiv effekt av ganglioncellelag på synsskarphet ved 6 måneder og på synsfunksjonen 1 år etter en episode av optisk nevritt

BAKGRUNN OG MÅL: Den nylige utvidelsen av bruken av optisk koherenstomografi (OCT) viste en høyere korrelasjon mellom analyse av ganglionceller og visuell funksjon, sammenlignet med analysen av nervefiberlaget for flere sykdommer i synsnerven. Atrofi av ganglioncellene har en tendens til å indusere synsfunksjonsmangel. Ved optisk nevritt forårsaker betennelse i synsnerven nedsatt synsfunksjon i utgangspunktet med nedsatt syn, fargeblindhet og synsfelt. Sekundær atrofi av ganglieceller kan resultere. Hensikten med studien er å evaluere sammenhengen mellom analysen av ganglionceller ved diagnosetidspunktet for optisk neuritt og den resulterende synsstyrken ved 6 måneder og synsfunksjon (synsstyrke, fargesyn og perimetri) 1 år uavhengig av behandling. En prediktiv effekt vil kunne bidra til å forutsi pasientens kliniske forløp og håndtering av usikkerhet og angst. MATERIALER OG METODER: En vurdering ved diagnose og oppfølging ved 6 måneder og 1 år med en måling av best korrigert synsskarphet, en test fargesyn HRR (Hardy-Rand-Rittler), en OCT med analyse av ganglionceller og perimetri Humphrey 30 -2 fort vil bli gjort. Enkle lineære og logistiske regresjoner vil bli brukt. RESULTATER: Vi forventer at det vil være en signifikant assosiasjon mellom atrofi av ganglionceller i diagnosen og gjenværende synsfunksjon etter en episode med optikusnevritt. Vi tror at den initiale atrofien er assosiert med dårligere visuell prognose. KONKLUSJON: En prediktiv effekt kan bidra til å informere pasienten om utviklingen av sykdommen og gi tidlig visuell rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Større og apt pasienter sett i samråd med diagnose av optikusnevritt i akuttsammenheng

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Store og apt pasienter sett i samråd med diagnose av optisk neuritt

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige oftalmiske sykdommer

    • kjent makulær patologi
    • Amblyopi
    • Grønn stær
    • Historie om en oftalmisk kirurgi
    • Familiehistorie med arvelig optisk nevropati
    • Patologisk nærsynthet (brytningsfeil på 8 dioptrier eller mer).
  • Kjent nevrologisk sykdom annet enn multippel sklerose.
  • Vane

    • Ernæringsmessig mangel anoreksi, restriktiv gastrointestinal kirurgi.
  • Aktiv eller tidligere profesjonell eller rekreasjonseksponering

    • Eksponering for metaller: bly, kvikksølv, tallium
    • Eksponering for løsemidler: etylenglykol, toluen, styren, perkloretylen;
    • Tidligere forgiftning: metanol, karbondioksid.
  • Vanlig eller tidligere medisinering

    • Tar ett eller flere legemidler kjent for å forårsake toksisk optisk nevropati*

      • oppført tilgjengelig på forespørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom analysen av ganglionceller ved diagnose og den resulterende synsstyrken 6 måneder etter optisk nevritt
Tidsramme: 6 måneder etter optisk neuritt
Evaluering av best korrigert synsskarphet ved 6 måneder etter optisk neuritt episode i korrelasjon med innledende ganglioncellelagsanalysetiltak for å forutsi synsskarphet i fremtiden.
6 måneder etter optisk neuritt
Assosiasjon mellom analyse av ganglionceller ved diagnose og synsfunksjonen 12 måneder etter optisk nevritt
Tidsramme: 12 måneder etter optikusnevritt
Evaluering av synsfunksjonen (best korrigert synsskarphet, perimetri, fargesyn) 12 måneder etter episoden med optikusnevritt i samsvar med innledende ganglioncellelagsanalysetiltak for å forutsi synsstyrken i fremtiden.
12 måneder etter optikusnevritt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere