Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk neuritis og ganglioncellelag

22. juli 2019 opdateret af: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Forudsigende effekt af gangliecellelag på synsskarphed ved 6 måneder og på synsfunktion 1 år efter en episode af optisk neuritis

BAGGRUND OG MÅL: Den nylige udvidelse af anvendelserne af optisk kohærenstomografi (OCT) viste en højere korrelation mellem analysen af ​​ganglieceller og visuel funktion sammenlignet med analysen af ​​nervefiberlaget for flere sygdomme i synsnerven. Atrofi af ganglieceller har en tendens til at inducere synsfunktionsmangler. I tilfælde af synsnervebetændelse forårsager betændelse i synsnerven et underskud af synsfunktionen i starten med nedsat syn, farveblindhed og synsfelt. Sekundær atrofi af ganglieceller kan resultere. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem analysen af ​​ganglieceller på tidspunktet for diagnosticering af optisk neuritis og den resulterende synsstyrke efter 6 måneder og synsfunktion (synsstyrke, farvesyn og perimetri) 1 år uanset behandling. En prædiktiv effekt kunne hjælpe med at forudsige patientens kliniske forløb og håndtering af usikkerhed og angst. MATERIALER OG METODER: En vurdering ved diagnose og opfølgning efter 6 måneder og 1 år med en måling af bedst korrigeret synsstyrke, en test farvesyn HRR (Hardy-Rand-Rittler), en OCT med analyse af ganglieceller og perimetri Humphrey 30 -2 hurtigt vil blive gjort. Simple lineære og logistiske regressioner vil blive brugt. RESULTATER: Vi forventer, at der vil være en signifikant sammenhæng mellem atrofi af ganglieceller i diagnosen og resterende synsfunktion efter en episode med optisk neuritis. Vi mener, at den indledende atrofi er forbundet med dårligere visuel prognose. KONKLUSION: En prædiktiv effekt kunne hjælpe med at informere patienten om udviklingen af ​​sygdommen og give tidlig visuel rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større og apt patienter ses i samråd med diagnosticering af optisk neuritis i akut sammenhæng

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Større og apt-patienter ses i samråd med diagnosticering af optisk neuritis

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige oftalmiske sygdomme

    • kendt makulær patologi
    • Amblyopi
    • Grøn stær
    • Historie om en oftalmisk operation
    • Familiehistorie med arvelig optisk neuropati
    • Patologisk nærsynethed (brydningsfejl på 8 dioptrier eller mere).
  • Kendt neurologisk sygdom bortset fra sclerose.

  • Vane

    • Ernæringsmangel anoreksi, restriktiv gastrointestinal kirurgi.

  • Aktiv eller tidligere professionel eller rekreativ eksponering

    • Eksponering for metaller: bly, kviksølv, thallium
    • Udsættelse for opløsningsmidler: ethylenglycol, toluen, styren, perchlorethylen;
    • Forudgående forgiftning: methanol, kuldioxid.

  • Sædvanlig eller tidligere medicin

    • Indtagelse af et eller flere lægemidler, der vides at forårsage toksisk optisk neuropati*

      • anført tilgængelig på efterspørgsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem analysen af ​​ganglieceller ved diagnose og den resulterende synsstyrke 6 måneder efter optisk neuritis
Tidsramme: 6 måneder efter optisk neuritis
Evaluering af bedst korrigeret synsstyrke 6 måneder efter optisk neuritis-episode i korrelation med initiale gangliecellelagsanalysemålinger for at forudsige synsstyrken i fremtiden.
6 måneder efter optisk neuritis
Sammenhæng mellem analyse af ganglieceller ved diagnose og synsfunktionen 12 måneder efter optisk neuritis
Tidsramme: 12 måneder efter optisk neuritis
Evaluering af synsfunktionen (bedst korrigeret synsstyrke, perimetri, farvesyn) 12 måneder efter optisk neuritis-episode i sammenhæng med initiale ganglioncellelagsanalysemålinger for at forudsige synsstyrken i fremtiden.
12 måneder efter optisk neuritis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-2916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner