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Névrite optique et couche de cellules ganglionnaires

22 juillet 2019 mis à jour par: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Effet prédictif de la couche de cellules ganglionnaires sur l'acuité visuelle à 6 mois et sur la fonction visuelle à 1 an après un épisode de névrite optique

CONTEXTE ET OBJECTIFS : L'expansion récente des applications de la tomographie par cohérence optique (OCT) a démontré une corrélation plus élevée entre l'analyse des cellules ganglionnaires et la fonction visuelle, en comparaison avec l'analyse de la couche de fibres nerveuses pour plusieurs maladies du nerf optique. L'atrophie des cellules ganglionnaires tend à induire les déficits de la fonction visuelle. Dans le cas de la névrite optique, l'inflammation du nerf optique provoque un déficit de la fonction visuelle initialement avec une basse vision, un daltonisme et un champ visuel. Une atrophie secondaire des cellules ganglionnaires peut en résulter. Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation entre l'analyse des cellules ganglionnaires au moment du diagnostic de névrite optique et l'acuité visuelle résultante à 6 mois et la fonction visuelle (acuité visuelle, vision des couleurs et périmétrie) à 1 an quel que soit le traitement. Un effet prédictif pourrait aider à prédire l'évolution clinique du patient et la gestion de l'incertitude et de l'anxiété. MATERIELS ET METHODES : Un bilan au diagnostic et des suivis à 6 mois et 1 an avec une mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée, un test de vision des couleurs HRR (Hardy-Rand-Rittler), un OCT avec analyse des cellules ganglionnaires et périmétrie Humphrey 30 -2 rapide sera fait. Des régressions linéaires et logistiques simples seront utilisées. RÉSULTATS : Nous prévoyons qu'il y aura une association significative entre l'atrophie des cellules ganglionnaires dans le diagnostic et la fonction visuelle résiduelle après un épisode de névrite optique. Nous pensons que l'atrophie initiale est associée à un moins bon pronostic visuel. CONCLUSION : Un effet prédictif pourrait permettre d'informer le patient sur l'évolution de la maladie et d'assurer une rééducation visuelle précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients majeurs et aptes vus en consultation avec diagnostic de névrite optique en contexte d'urgence

La description

Critère d'intégration:

Patients majeurs et aptes vus en consultation avec diagnostic de névrite optique

Critère d'exclusion:

  • Maladies ophtalmiques concomitantes

    • pathologie maculaire connue
    • Amblyopie
    • Glaucome
    • Histoire d'une chirurgie ophtalmique
    • Antécédents familiaux de neuropathie optique héréditaire
    • Myopie pathologique (erreur de réfraction de 8 dioptries ou plus).
  • Maladie neurologique connue autre que la sclérose en plaques.
  • Habitude

    • Anorexie par carence nutritionnelle, chirurgie gastro-intestinale restrictive.
  • Exposition professionnelle ou récréative active ou ancienne

    • Exposition aux métaux : plomb, mercure, thallium
    • Exposition aux solvants : éthylène glycol, toluène, styrène, perchloroéthylène ;
    • Empoisonnement antérieur : méthanol, dioxyde de carbone.
  • Médicaments habituels ou antérieurs

    • Prendre un ou plusieurs médicaments connus pour provoquer une neuropathie optique toxique*

      • listé disponible sur demande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'analyse des cellules ganglionnaires au diagnostic et l'acuité visuelle résultante à 6 mois après la névrite optique
Délai: 6 mois post névrite optique
Évaluation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 6 mois après l'épisode de névrite optique en corrélation avec les mesures initiales d'analyse de la couche de cellules ganglionnaires afin de prédire l'acuité visuelle dans le futur.
6 mois post névrite optique
Association entre l'analyse des cellules ganglionnaires au diagnostic et la fonction visuelle à 12 mois après une névrite optique
Délai: 12 mois post névrite optique
Évaluation de la fonction visuelle (meilleure acuité visuelle corrigée, périmétrie, vision des couleurs) à 12 mois après l'épisode de névrite optique en corrélation avec les mesures initiales d'analyse de la couche de cellules ganglionnaires afin de prédire l'acuité visuelle dans le futur.
12 mois post névrite optique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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