Optická neuritida a vrstva gangliových buněk
22. července 2019 aktualizováno: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval
Prediktivní účinek vrstvy gangliových buněk na zrakovou ostrost po 6 měsících a na zrakovou funkci po 1 roce po epizodě optické neuritidy
VÝCHODISKA A CÍLE: Nedávné rozšíření aplikací optické koherentní tomografie (OCT) prokázalo vyšší korelaci mezi analýzou gangliových buněk a zrakovou funkcí ve srovnání s analýzou vrstvy nervových vláken u některých onemocnění zrakového nervu.
Atrofie gangliových buněk má tendenci vyvolávat deficity zrakových funkcí.
V případě zánětu zrakového nervu způsobuje zánět zrakového nervu deficit zrakových funkcí zpočátku s nízkým viděním, barvoslepostí a zorným polem.
Výsledkem může být sekundární atrofie gangliových buněk.
Účelem studie je vyhodnotit korelaci mezi analýzou gangliových buněk v době diagnózy optického neuritidy a výslednou zrakovou ostrostí v 6. měsíci a zrakovými funkcemi (zraková ostrost, barevné vidění a perimetrie) 1 rok bez ohledu na léčbu.
Prediktivní účinek by mohl pomoci předpovědět klinický průběh pacienta a zvládání nejistoty a úzkosti.
MATERIÁLY A METODY: Hodnocení při diagnóze a následných kontrolách po 6 měsících a 1 roce s měřením nejlépe korigované zrakové ostrosti, testem HRR barevného vidění (Hardy-Rand-Rittler), OCT s analýzou gangliových buněk a perimetrií Humphrey Bude provedeno 30-2 půst.
Budou použity jednoduché lineární a logistické regrese.
VÝSLEDKY: Předpokládáme, že bude existovat významná souvislost mezi atrofií gangliových buněk v diagnostice a reziduálními zrakovými funkcemi po epizodě optického neuritidy.
Domníváme se, že počáteční atrofie je spojena s horší zrakovou prognózou.
ZÁVĚR: Prediktivní efekt by mohl pomoci informovat pacienta o vývoji onemocnění a poskytnout včasnou vizuální rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Významní a vhodní pacienti pozorovaní při konzultaci s diagnózou optické neuritidy v naléhavém kontextu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Významní a vhodní pacienti pozorováni po konzultaci s diagnózou optické neuritidy
Kritéria vyloučení:
Souběžná oční onemocnění
- známá makulární patologie
- Amblyopie
- Glaukom
- Historie oční chirurgie
- Rodinná anamnéza dědičné neuropatie zrakového nervu
- Patologická myopie (refrakční vada 8 a více dioptrií).
- Známé neurologické onemocnění jiné než roztroušená skleróza.
Zvyk
- Nutriční deficit anorexie, restriktivní gastrointestinální chirurgie.
Aktivní nebo bývalá profesionální nebo rekreační expozice
- Expozice kovům: olovo, rtuť, thalium
- Expozice rozpouštědlům: ethylenglykol, toluen, styren, perchlorethylen;
- Předchozí otrava: metanol, oxid uhličitý.
Obvyklá nebo dřívější medikace
Užívání jednoho nebo více léků, o kterých je známo, že způsobují toxickou neuropatii zrakového nervu*
- uvedené k dispozici na vyžádání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi analýzou gangliových buněk při diagnóze a výslednou zrakovou ostrostí 6 měsíců po oční neuritidě
Časové okno: 6 měsíců po oční neuritidě
|
Hodnocení nejlépe korigované zrakové ostrosti 6 měsíců po epizodě optické neuritidy v korelaci s počátečními měřeními analýzy vrstvy gangliových buněk za účelem predikce zrakové ostrosti v budoucnosti.
|
6 měsíců po oční neuritidě
|
|
Asociace mezi analýzou gangliových buněk při diagnóze a zrakovou funkcí 12 měsíců po optické neuritidě
Časové okno: 12 měsíců po oční neuritidě
|
Hodnocení zrakové funkce (nejlépe korigovaná zraková ostrost, perimetrie, barevné vidění) 12 měsíců po epizodě optické neuritidy v korelaci s počátečními měřeními analýzy vrstvy gangliových buněk za účelem predikce zrakové ostrosti v budoucnu.
|
12 měsíců po oční neuritidě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-2916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .