Zapalenie nerwu wzrokowego i warstwa komórek zwojowych
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval
Predykcyjny wpływ warstwy komórek zwojowych na ostrość wzroku po 6 miesiącach i na funkcje wzrokowe po 1 roku od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego
WSTĘP I CELE: Niedawne rozszerzenie zastosowań optycznej tomografii koherentnej (OCT) wykazało wyższą korelację między analizą komórek zwojowych a funkcją wzrokową w porównaniu z analizą warstwy włókien nerwowych w przypadku kilku chorób nerwu wzrokowego.
Atrofia komórek zwojowych ma tendencję do wywoływania deficytów funkcji wzrokowych.
W przypadku zapalenia nerwu wzrokowego zapalenie nerwu wzrokowego powoduje deficyt funkcji wzrokowych, początkowo ze słabym widzeniem, daltonizmem i polem widzenia.
Może dojść do wtórnego zaniku komórek zwojowych.
Celem pracy jest ocena korelacji między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania zapalenia nerwu wzrokowego a wynikającą z tego ostrością wzroku po 6 miesiącach i funkcją wzroku (ostrość wzroku, widzenie barw i perymetria) po 1 roku niezależnie od zastosowanego leczenia.
Efekt predykcyjny może pomóc w przewidywaniu przebiegu klinicznego pacjenta i radzeniu sobie z niepewnością i lękiem.
MATERIAŁ I METODY: Ocena w momencie rozpoznania i kontrole po 6 miesiącach i 1 roku z pomiarem najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, testem widzenia barwnego HRR (Hardy-Rand-Rittler), OCT z analizą komórek zwojowych i perymetrii Humphreya 30 -2 szybko zostanie zrobione.
Wykorzystane zostaną proste regresje liniowe i logistyczne.
WYNIKI: Spodziewamy się istotnego związku między rozpoznaniem atrofii komórek zwojowych a resztkową funkcją wzrokową po epizodzie zapalenia nerwu wzrokowego.
Uważamy, że początkowy zanik wiąże się z gorszym rokowaniem wzrokowym.
WNIOSEK: Efekt predykcyjny mógłby pomóc w poinformowaniu pacjenta o rozwoju choroby i zapewnić wczesną rehabilitację wzrokową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poważni i sprawni pacjenci przyjmowani w ramach konsultacji z rozpoznaniem zapalenia nerwu wzrokowego w kontekście nagłym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poważni i sprawni pacjenci przyjmowani w ramach konsultacji z rozpoznaniem zapalenia nerwu wzrokowego
Kryteria wyłączenia:
Współistniejące choroby oczu
- znana patologia plamki żółtej
- Niedowidzenie
- Jaskra
- Historia operacji okulistycznej
- Historia rodzinna dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego
- Patologiczna krótkowzroczność (błąd refrakcji 8 dioptrii lub więcej).
- Znana choroba neurologiczna inna niż stwardnienie rozsiane.
Nawyk
- Anoreksja z niedoborów żywieniowych, restrykcyjna operacja przewodu pokarmowego.
Aktywna lub była ekspozycja zawodowa lub rekreacyjna
- Narażenie na metale: ołów, rtęć, tal
- Narażenie na rozpuszczalniki: glikol etylenowy, toluen, styren, perchloroetylen;
- Wcześniejsze zatrucie: metanol, dwutlenek węgla.
Zwykły lub wcześniejszy lek
Przyjmowanie jednego lub więcej leków, o których wiadomo, że powodują toksyczną neuropatię nerwu wzrokowego*
- wymienione dostępne na żądanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania a wynikającą z tego ostrością wzroku po 6 miesiącach od zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
|
Ocena najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po 6 miesiącach od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego w korelacji z pomiarami wstępnej analizy warstwy komórek zwojowych w celu przewidywania ostrości wzroku w przyszłości.
|
6 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
|
|
Związek między analizą komórek zwojowych w momencie rozpoznania a funkcją wzrokową po 12 miesiącach od zapalenia nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
|
Ocena funkcji wzrokowej (najlepiej skorygowana ostrość wzroku, perymetria, widzenie barw) po 12 miesiącach od epizodu zapalenia nerwu wzrokowego w korelacji z pomiarami wstępnej analizy warstwy komórek zwojowych w celu przewidywania ostrości wzroku w przyszłości.
|
12 miesięcy po zapaleniu nerwu wzrokowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-2916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .