视神经炎和神经节细胞层
2019年7月22日 更新者：Andréane Lavallée、CHU de Quebec-Universite Laval
神经节细胞层对视神经炎发作后 6 个月视力和 1 年视功能的预测作用
背景和目的：最近光学相干断层扫描 (OCT) 应用的扩展表明，与神经纤维层分析相比，神经节细胞分析与视觉功能之间的相关性更高，可用于多种视神经疾病。
神经节细胞的萎缩往往会诱发视觉功能缺陷。
在视神经炎的情况下，视神经的炎症最初导致视觉功能缺陷，包括视力低下、色盲和视野。
可导致神经节细胞继发性萎缩。
该研究的目的是评估诊断视神经炎时神经节细胞分析与 6 个月时所得视力和 1 年视功能（视力、色觉和视野计）之间的相关性，无论是否接受治疗。
预测效果可以帮助预测患者的临床病程以及对不确定性和焦虑的管理。
材料和方法：在 6 个月和 1 年时进行诊断评估和随访，测量最佳矫正视力，测试色觉 HRR (Hardy-Rand-Rittler)，OCT 分析神经节细胞和视野测量 Humphrey 30 -2 很快就会完成。
将使用简单的线性和逻辑回归。
结果：我们预计诊断中的神经节细胞萎缩与视神经炎发作后的残余视功能之间存在显着关联。
我们认为最初的萎缩与较差的视力预后有关。
结论：预测效果可以帮助告知患者疾病的演变并提供早期视力康复。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在紧急情况下咨询视神经炎诊断的主要和适当患者
描述
纳入标准：
视神经炎诊断会诊主要和适应症患者
排除标准：
伴随的眼科疾病
- 已知的黄斑病变
- 弱视
- 青光眼
- 眼科手术史
- 遗传性视神经病变家族史
- 病理性近视（8屈光度或更多的屈光不正）。
- 多发性硬化症以外的已知神经系统疾病。
习惯
- 营养缺乏性厌食，胃肠手术受限。
当前或以前的专业或娱乐接触
- 接触金属：铅、汞、铊
- 接触溶剂：乙二醇、甲苯、苯乙烯、全氯乙烯；
- 先前中毒：甲醇、二氧化碳。
常规或早期用药
服用一种或多种已知会引起中毒性视神经病变的药物*
- 按需上市
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断时神经节细胞分析与视神经炎后 6 个月视力之间的关联
大体时间：视神经炎后6个月
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评估视神经炎发作后 6 个月的最佳矫正视力与初始神经节细胞层分析措施的相关性，以预测未来的视力。
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视神经炎后6个月
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诊断时神经节细胞分析与视神经炎后 12 个月视功能之间的关联
大体时间：视神经炎后12个月
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评估视神经炎发作后 12 个月的视觉功能（最佳矫正视力、视野计、色觉）与初始神经节细胞层分析测量的相关性，以预测未来的视力。
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视神经炎后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andréane Lavallée, MD, FRCSC、CHU de Québec-Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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