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Neuritis óptica y capa de células ganglionares

22 de julio de 2019 actualizado por: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval

Efecto predictivo de la capa de células ganglionares sobre la agudeza visual a los 6 meses y sobre la función visual al año de un episodio de neuritis óptica

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La reciente expansión de las aplicaciones de la tomografía de coherencia óptica (OCT) demostró una mayor correlación entre el análisis de las células ganglionares y la función visual, en comparación con el análisis de la capa de fibras nerviosas para varias enfermedades del nervio óptico. La atrofia de las células ganglionares tiende a inducir los déficits de la función visual. En el caso de la neuritis óptica, la inflamación del nervio óptico provoca un déficit de la función visual inicialmente con baja visión, daltonismo y campo visual. Puede resultar en atrofia secundaria de las células ganglionares. El propósito del estudio es evaluar la correlación entre el análisis de las células ganglionares en el momento del diagnóstico de la neuritis óptica y la agudeza visual resultante a los 6 meses y la función visual (agudeza visual, visión del color y perimetría) al año independientemente del tratamiento. Un efecto predictivo podría ayudar a predecir el curso clínico del paciente y el manejo de la incertidumbre y la ansiedad. MATERIALES Y MÉTODOS: Valoración al diagnóstico y seguimiento a los 6 meses y al año con medida de agudeza visual mejor corregida, test de visión cromática HRR (Hardy-Rand-Rittler), OCT con análisis de células ganglionares y perimetría Humphrey 30 -2 ayuno se hará. Se utilizarán regresiones lineales y logísticas simples. RESULTADOS: Esperamos que haya una asociación significativa entre la atrofia de las células ganglionares en el diagnóstico y la función visual residual después de un episodio de neuritis óptica. Creemos que la atrofia inicial se asocia a peor pronóstico visual. CONCLUSIÓN: Un efecto predictivo podría ayudar a informar al paciente sobre la evolución de la enfermedad y proporcionar una rehabilitación visual temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Hopital Saint-Sacrement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores y aptos atendidos en consulta con diagnóstico de neuritis óptica en contexto de emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores y aptos atendidos en consulta con diagnóstico de neuritis óptica

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades oftálmicas concomitantes

    • patología macular conocida
    • Ambliopía
    • Glaucoma
    • Historia de una cirugía oftálmica
    • Antecedentes familiares de neuropatía óptica hereditaria
    • Miopía patológica (error refractivo de 8 dioptrías o más).
  • Enfermedad neurológica conocida distinta de la esclerosis múltiple.
  • Hábito

    • Anorexia por deficiencia nutricional, cirugía gastrointestinal restrictiva.
  • Exposición profesional o recreativa activa o anterior

    • Exposición a metales: plomo, mercurio, talio
    • Exposición a disolventes: etilenglicol, tolueno, estireno, percloroetileno;
    • Envenenamiento previo: metanol, dióxido de carbono.
  • Medicación habitual o anterior

    • Tomar uno o más medicamentos que se sabe que causan neuropatía óptica tóxica*

      • listado disponible bajo demanda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre el análisis de células ganglionares al diagnóstico y la agudeza visual resultante a los 6 meses de la neuritis óptica
Periodo de tiempo: 6 meses post neuritis óptica
Evaluación de la mejor agudeza visual corregida a los 6 meses del episodio de neuritis óptica en correlación con las medidas iniciales de análisis de la capa de células ganglionares para predecir la agudeza visual en el futuro.
6 meses post neuritis óptica
Asociación entre el análisis de células ganglionares al diagnóstico y la función visual a los 12 meses de la neuritis óptica
Periodo de tiempo: 12 meses post neuritis óptica
Evaluación de la función visual (agudeza visual mejor corregida, perimetría, visión del color) a los 12 meses del episodio de neuritis óptica en correlación con medidas iniciales de análisis de la capa de células ganglionares para predecir la agudeza visual en el futuro.
12 meses post neuritis óptica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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