Optinen neuriitti ja gangliosolukerros
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval
Gangliosolukerroksen ennakoiva vaikutus näöntarkkuuteen 6 kuukauden kuluttua ja näkötoimintoihin 1 vuoden kuluttua optisen neuriitin jaksosta
TAUSTA JA TAVOITTEET: Optisen koherenssitomografian (OCT) sovellusten viimeaikainen laajeneminen osoitti korkeamman korrelaation gangliosolujen analyysin ja visuaalisen toiminnan välillä verrattuna hermosäikekerroksen analyysiin useiden näköhermon sairauksien osalta.
Gangliosolujen surkastuminen pyrkii aiheuttamaan näkötoiminnan puutteita.
Näköhermon tulehduksen yhteydessä näköhermon tulehdus aiheuttaa näön vajaatoimintaa, johon liittyy aluksi heikkonäkö, värisokeus ja näkökenttä.
Seurauksena voi olla gangliosolujen sekundaarinen surkastuminen.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermotulehduksen diagnoosihetkellä tehdyn gangliosoluanalyysin ja tuloksena olevan 6 kuukauden näöntarkkuuden ja 1 vuoden näkötoiminnan (näöntarkkuus, värinäkö ja perimetria) välistä korrelaatiota hoidosta riippumatta.
Ennustava vaikutus voi auttaa ennustamaan potilaan kliinisen kulun ja hallitsemaan epävarmuutta ja ahdistusta.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Arvio diagnoosin yhteydessä ja seurannassa 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla parhaan korjatun näöntarkkuuden mittauksella, värinäön testi HRR (Hardy-Rand-Rittler), OCT gangliosolujen analyysillä ja perimetria Humphrey 30 -2 nopeasti tehdään.
Käytetään yksinkertaisia lineaarisia ja logistisia regressioita.
TULOKSET: Odotamme, että diagnoosissa olevien gangliosolujen atrofian ja optisen neuriitin jälkeisen visuaalisen toiminnan välillä on merkittävä yhteys.
Uskomme, että alkuperäinen surkastuminen liittyy huonompaan näköennusteeseen.
PÄÄTELMÄ: Ennustava vaikutus voisi auttaa tiedottamaan potilaalle taudin kehityksestä ja tarjoamaan varhaista näön kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tärkeimmät ja soveltuvat potilaat nähdään näköhermotulehduksen diagnoosin yhteydessä hätätilanteessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät ja sopivat potilaat nähdään näköhermotulehduksen diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikaiset silmäsairaudet
- tunnettu makulapatologia
- Amblyopia
- Glaukooma
- Silmäleikkauksen historia
- Perinnöllisen optisen neuropatian sukuhistoria
- Patologinen likinäköisyys (taittovirhe 8 dioptria tai enemmän).
- Muu tunnettu neurologinen sairaus kuin multippeliskleroosi.
Tapa
- Ravitsemuspuutos anoreksia, rajoittava maha-suolikanavan leikkaus.
Aktiivinen tai entinen ammatillinen tai virkistysaltistus
- Altistuminen metalleille: lyijy, elohopea, tallium
- Altistuminen liuottimille: etyleeniglykoli, tolueeni, styreeni, perkloorietyleeni;
- Aikaisempi myrkytys: metanoli, hiilidioksidi.
Tavallinen tai aikaisempi lääkitys
Yhden tai useamman lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään aiheuttavan toksista optista neuropatiaa*
- lueteltu saatavilla pyynnöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin gangliosoluanalyysin ja tuloksena olevan näöntarkkuuden välinen yhteys 6 kuukauden kuluttua optisen neuriitin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta optisen neuriitin jälkeen
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden arviointi 6 kuukautta optisen neuriittijakson jälkeen korrelaatiossa alkuperäisten gangliosolukerroksen analyysitoimenpiteiden kanssa näöntarkkuuden ennustamiseksi tulevaisuudessa.
|
6 kuukautta optisen neuriitin jälkeen
|
|
Diagnoosin gangliosoluanalyysin ja visuaalisen toiminnan välinen yhteys 12 kuukauden kuluttua optisen neuriitin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta optisen neuriitin jälkeen
|
Näön toiminnan arviointi (paras korjattu näöntarkkuus, ympärysmitta, värinäkö) 12 kuukautta optisen neuriittijakson jälkeen korrelaatiossa alkuperäisten gangliosolukerroksen analyysitoimenpiteiden kanssa näöntarkkuuden ennustamiseksi tulevaisuudessa.
|
12 kuukautta optisen neuriitin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-2916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .