Neurite ottica e strato di cellule gangliari
22 luglio 2019 aggiornato da: Andréane Lavallée, CHU de Quebec-Universite Laval
Effetto predittivo dello strato di cellule gangliari sull'acuità visiva a 6 mesi e sulla funzione visiva a 1 anno dopo un episodio di neurite ottica
BACKGROUND E OBIETTIVI: La recente espansione delle applicazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT) ha dimostrato una maggiore correlazione tra l'analisi delle cellule gangliari e la funzione visiva, rispetto all'analisi dello strato di fibre nervose per diverse malattie del nervo ottico.
L'atrofia delle cellule gangliari tende a indurre i deficit della funzione visiva.
Nel caso della neurite ottica, l'infiammazione del nervo ottico provoca inizialmente un deficit della funzione visiva con ipovisione, daltonismo e campo visivo.
Ne può derivare un'atrofia secondaria delle cellule gangliari.
Lo scopo dello studio è valutare la correlazione tra l'analisi delle cellule gangliari al momento della diagnosi di neurite ottica e l'acuità visiva risultante a 6 mesi e la funzione visiva (acuità visiva, visione dei colori e perimetria) a 1 anno indipendentemente dal trattamento.
Un effetto predittivo potrebbe aiutare a prevedere il decorso clinico del paziente e la gestione dell'incertezza e dell'ansia.
MATERIALI E METODI: Una valutazione alla diagnosi e follow-up a 6 mesi e 1 anno con una misurazione della migliore acuità visiva corretta, un test della visione dei colori HRR (Hardy-Rand-Rittler), un OCT con analisi delle cellule gangliari e perimetria Humphrey 30 -2 veloce sarà fatto.
Verranno utilizzate semplici regressioni lineari e logistiche.
RISULTATI: Ci aspettiamo che ci sarà un'associazione significativa tra l'atrofia delle cellule gangliari nella diagnosi e la funzione visiva residua dopo un episodio di neurite ottica.
Riteniamo che l'atrofia iniziale sia associata a una prognosi visiva peggiore.
CONCLUSIONE: Un effetto predittivo potrebbe aiutare a informare il paziente sull'evoluzione della malattia e fornire una riabilitazione visiva precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1S 4L8
- Hopital Saint-Sacrement
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maggiori e apt visitati in consultazione con diagnosi di neurite ottica in contesto di emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti maggiori e adatti visti in consultazione con diagnosi di neurite ottica
Criteri di esclusione:
Malattie oftalmiche concomitanti
- patologia maculare nota
- Ambliopia
- Glaucoma
- Storia di una chirurgia oftalmica
- Storia familiare di neuropatia ottica ereditaria
- Miopia patologica (errore di rifrazione di 8 diottrie o più).
- Malattia neurologica nota diversa dalla sclerosi multipla.
Abitudine
- Anoressia da carenza nutrizionale, chirurgia gastrointestinale restrittiva.
Esposizione professionale o ricreativa attiva o precedente
- Esposizione ai metalli: piombo, mercurio, tallio
- Esposizione a solventi: glicole etilenico, toluene, stirene, percloroetilene;
- Avvelenamento precedente: metanolo, anidride carbonica.
Farmaci abituali o precedenti
Assunzione di uno o più farmaci noti per causare neuropatia ottica tossica*
- elencato disponibile su richiesta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra l'analisi delle cellule gangliari alla diagnosi e l'acuità visiva risultante a 6 mesi dopo la neurite ottica
Lasso di tempo: 6 mesi post neurite ottica
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Valutazione della migliore acuità visiva corretta a 6 mesi dopo l'episodio di neurite ottica in correlazione con le misure iniziali di analisi dello strato di cellule gangliari al fine di prevedere l'acuità visiva in futuro.
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6 mesi post neurite ottica
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Associazione tra l'analisi delle cellule gangliari alla diagnosi e la funzione visiva a 12 mesi dopo la neurite ottica
Lasso di tempo: 12 mesi post neurite ottica
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Valutazione della funzione visiva (migliore acuità visiva corretta, perimetria, visione dei colori) a 12 mesi dopo l'episodio di neurite ottica in correlazione con le misure iniziali di analisi dello strato di cellule gangliari al fine di prevedere l'acuità visiva in futuro.
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12 mesi post neurite ottica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andréane Lavallée, MD, FRCSC, CHU de Québec-Laval University
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-2916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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