血栓塞栓症における[18F]GP1 PETの安全性、薬物動態、体内分布、および診断性能

包含基準:

• -患者は19歳以上で、あらゆる人種/民族の男性または女性です。
• 患者は脚の急性 DVT、急性 PE または ATE の徴候または症状を持っています。または血管内腹部大動脈瘤修復などの動脈インターベンションまたは手術を、できれば [18F]GP1 を使用した計画された研究の 14 日以内に受けました。
• -患者は、[18F]GP1の投与前の5日以内に標準的な画像診断法によって確認された血栓塞栓性病巣/病巣を持っています。
• -患者は、スクリーニング時に0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っています。

• 患者は、[18F]GP1の投与前7日以内に決定された、次の範囲内の臨床検査を受けています。

  • 白血球数≧3.0×109/L；
  • 血小板≥75.0 x 109/L;
  • ALTおよびASTが正常上限の3.0倍以下;
  • ビリルビンが正常上限の 1.5 倍以下。と
  • 血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下

除外基準:

患者が選択基準を満たさない場合、または以下の条件のいずれかが観察された場合、患者はこの研究から除外されます。

• -患者または患者の法的に認められた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供しません。
• -急性DVTまたはPEの場合、患者は客観的に診断されたDVTまたはPEの既往歴があります。
• [18F]GP1投与前15日以内に糖タンパク質IIb/IIIa阻害剤による前治療を受けた患者
• 化学療法は、[18F]GP1の投与前または投与後24時間以内に患者に投与される予定です。
• 女性患者は妊娠中または授乳中です。
• -患者は、癌以外の重度および/または制御不能および/または不安定な医学的疾患を併発している（例： うっ血性心不全、急性心筋梗塞、重度の肺疾患、研究への参加を危うくする可能性のある慢性腎臓病または肝臓病）を研究者の判断で。
• -患者は治験責任医師の親戚、治験責任医師の学生、またはその他の扶養家族です。
• 患者は、[18F]GP1 投与の 4 週間前から 24 時間後まで、治験薬の投与を含む別の治験に参加している。
• -患者は以前にこの研究に含まれていました。
• -患者は、研究者の判断で、完全なデータの収集を困難または不可能にする可能性のあるその他の状態または個人的な状況を持っています。
• 添加物関連の注意事項: この治験薬には重亜硫酸ナトリウムが含まれており、亜硫酸塩はアナフィラキシー症状を含むアレルギー反応を引き起こし、特定の影響を受けやすい人に生命を脅かすか軽度の喘息エピソードを引き起こす可能性があります。 一般集団における亜硫酸過敏症の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い. 亜硫酸過敏症は、喘息でない人よりも喘息患者に多く見られます。