[18F]GP1 PET 在血栓栓塞中的安全性、药代动力学、生物分布和诊断性能

纳入标准：

• 患者年满 19 岁且为任何种族/族裔的男性或女性。
• 患者有腿部急性 DVT、急性 PE 或 ATE 的体征或症状；或进行过动脉介入或手术，例如血管内腹主动脉瘤修复术，最好在计划的 [18F]GP1 研究之前 14 天内进行。
• 在 [ 18 F]GP1 给药前 5 天内，患者具有通过标准成像方式确认的血栓栓塞病灶/病灶。
• 患者在筛查时的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0-2。

• 患者的临床实验室测试在以下范围内，在 [18F]GP1 给药前 7 天内确定：

  • 白细胞计数≥3.0×109/L；
  • 血小板 ≥ 75.0 x 109/L；
  • ALT和AST≤正常上限的3.0倍；
  • 胆红素≤正常上限的1.5倍；和
  • 血清肌酐≤正常值上限的1.5倍

排除标准：

如果患者不符合纳入标准，或观察到以下任何情况，则该患者将被排除在本研究之外：

• 患者或患者的法律上可接受的代表未提供书面知情同意书。
• 在急性 DVT 或 PE 的情况下，患者有客观诊断的 DVT 或 PE 的既往病史。
• 患者在 [18F]GP1 给药前 15 天内接受过糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂预处理
• 化疗计划在 [18F]GP1 给药之前或之后 24 小时内对患者进行。
• 女性患者怀孕或哺乳。
• 患者同时患有除癌症以外的严重和/或不受控制和/或不稳定的内科疾病（例如 充血性心力衰竭、急性心肌梗塞、严重的肺病、慢性肾病或肝病，这可能会影响参与研究）根据研究者的判断。
• 患者是研究者的亲属、研究者的学生或其他受抚养人。
• 患者已参与另一项调查性临床研究，该研究涉及从 [18F]GP1 给药前 4 周至给药后 24 小时内给药研究药物。
• 患者先前已被纳入本研究。
• 根据研究者的判断，患者有任何其他情况或个人情况可能使收集完整数据变得困难或不可能。
• 与添加剂相关的预防措施：该研究产品含有亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，可能会导致某些易感人群发生过敏反应，包括过敏症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。 一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。 亚硫酸盐敏感性在哮喘患者中比在非哮喘患者中更常见。