健康な成人被験者のパネルで事前に潤滑されたコンドームの急性耐性を評価するための 24 時間閉塞シングル パッチ テスト

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを行うことができ、書面によるインフォームドコンセントが得られた被験者
• 18歳から70歳までの一般的に健康な男性または女性の被験者。
• 皮膚科医によって正常/健康な皮膚であると評価された被験者。
• フォトタイプ I から IV の皮膚を持つ被験者。
• コンドームの使用により天然ゴムラテックスにさらされ、アレルギー反応が起きていない被験者
• 研究を理解できる被験者は、研究手順に協力し（研究期間中の水泳禁止を含む）、すべての研究評価に参加することができます。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または過去3か月以内に出産した、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。
• -研究期間中、妊娠の可能性のある女性被験者 適切な避妊予防措置を講じる意思がない、または行うことができない、または性的に禁欲することを望まない。
• -ラテックスや潤滑剤を含む試験製品の成分に対する不耐性またはアレルギー反応の経験がある被験者。
• -いずれかの形態の糖尿病の被験者。
• -アクティブな皮膚障害または皮膚障害の重大な履歴を持つ被験者（例： 乾癬、湿疹、白斑、粃糠疹、にきび) 主治医または皮膚科医の意見では、テスト結果に影響を与える可能性があります
• -調査官の意見で、前月に皮膚が太陽または紫外線に過度にさらされた被験者。
• 慢性喘息、リンパ系の機能不全、または自己免疫不全疾患（例： 狼瘡、甲状腺炎）。
• -治験責任医師の意見では、非常に刺激を受けやすい/敏感な皮膚を持つ被験者。