En 24-timers okklusiv enkeltplastertest for å vurdere akutt toleranse for forhåndssmurt kondom på et panel av friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som er i stand til å gi skriftlig informert samtykke og som det er innhentet skriftlig informert samtykke fra
• Generelt friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 70 år inklusive.
• Personer vurdert av hudlegen til å ha normal/sunn hud.
• Motiver med hud Fototype I til IV hud.
• Personer som har blitt eksponert for naturgummilateks ved bruk av kondom uten at noen allergisk reaksjon har oppstått
• Emner som er i stand til å forstå studiet, samarbeider med studieprosedyrene (inkludert ingen svømming i studieperioden) og kan delta på alle studievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har født i løpet av de siste 3 månedene eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som i løpet av studiens varighet enten er uvillige eller ute av stand til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak eller ikke er villige til å være seksuelt avholdende.
• Personer med tidligere erfaring med intoleranse eller allergiske reaksjoner mot noen komponenter i testproduktene, inkludert lateks og smøremidler.
• Personer med begge former for diabetes.
• Personer med en aktiv hudlidelse eller en betydelig historie med hudsykdommer (f. psoriasis, eksem, vitiligo, pityriasis versicolor, akne) som etter hovedetterforskeren eller hudlegen kan påvirke testresultatene
• Forsøkspersoner hvis hud har vært overdreven eksponert for sol eller UV-stråler i løpet av forrige måned, etter etterforskerens oppfatning.
• Personer som lider av kronisk astma, funksjonsfeil i lymfesystemet eller autoimmune sykdommer (f. lupus, tyreoiditt).
• Forsøkspersoner med svært lett irritert/sensitiv hud etter etterforskerens oppfatning.