Um teste de adesivo único oclusivo de 24 horas para avaliar a tolerância aguda de preservativos pré-lubrificados em um painel de indivíduos adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos que são capazes de dar consentimento informado por escrito e de quem o consentimento informado por escrito foi obtido
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino geralmente saudáveis ​​entre as idades de 18 e 70 anos inclusive.
• Sujeitos avaliados pelo dermatologista como tendo pele normal/saudável.
• Indivíduos com fototipo de pele I a IV.
• Indivíduos que foram expostos ao Látex de Borracha Natural através do uso de preservativos sem reação alérgica.
• Os indivíduos que são capazes de entender o estudo, cooperam com os procedimentos do estudo (incluindo não nadar durante o período do estudo) e são capazes de comparecer a todas as avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou deram à luz nos últimos 3 meses ou planejam engravidar durante o estudo.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que, durante o estudo, não desejam ou não podem tomar precauções contraceptivas adequadas ou não desejam ser sexualmente abstinentes.
• Indivíduos com experiência anterior de intolerância ou reações alérgicas a qualquer componente dos produtos de teste, incluindo látex e lubrificantes.
• Indivíduos com qualquer forma de diabetes.
• Indivíduos com uma doença de pele ativa ou um histórico significativo de doenças de pele (por exemplo, psoríase, eczema, vitiligo, pitiríase versicolor, acne) que, na opinião do investigador principal ou dermatologista, podem afetar os resultados do teste
• Indivíduos cuja pele foi excessivamente exposta ao sol ou aos raios UV durante o mês anterior, na opinião do Investigador.
• Indivíduos que sofrem de asma crônica, mau funcionamento do sistema linfático ou doenças autoimunes (p. lúpus, tireoidite).
• Indivíduos com pele muito facilmente irritável/sensível na opinião do Investigador.