건강한 성인 피험자 패널에서 사전 윤활 콘돔의 급성 내성을 평가하기 위한 24시간 폐색 단일 패치 테스트

포함 기준:

• 서면 동의를 할 수 있고 서면 동의를 얻은 피험자
• 일반적으로 18세에서 70세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
• 피부과 전문의가 정상/건강한 피부를 가진 것으로 평가한 피험자.
• 피부 Phototype I에서 IV 피부를 가진 피험자.
• 콘돔 사용을 통해 천연고무라텍스에 노출되어 알레르기 반응이 나타나지 않은 피험자
• 연구를 이해할 수 있는 피험자는 연구 절차에 협조하고(연구 기간 동안 수영 금지 포함) 모든 연구 평가에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신, 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 출산했거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
• 연구 기간 동안 적절한 피임 예방 조치를 취할 의지가 없거나 할 수 없거나 성적으로 금욕할 의사가 없는 가임 여성 피험자.
• 라텍스 및 윤활제를 포함한 테스트 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 이전 경험이 있는 피험자.
• 두 가지 형태의 당뇨병이 있는 피험자.
• 활동성 피부 장애가 있거나 피부 장애의 상당한 병력이 있는 피험자(예: 건선, 습진, 백반증, 적갈색 잔비늘증, 여드름) 주 조사자 또는 피부과 전문의가 검사 결과에 영향을 미칠 수 있다고 판단하는 경우
• 연구자의 의견에 따라 피부가 지난달 동안 태양 또는 자외선에 과도하게 노출된 피험자.
• 만성 천식, 림프계 기능 장애 또는 자가면역 결핍 질환(예: 루푸스, 갑상선염).
• 조사자의 의견에 따라 매우 쉽게 자극/민감한 피부를 가진 피험자.