En 24-timers okklusiv enkelt patch-test for at vurdere akut tolerance af forsmurt kondom på et panel af raske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, og fra hvem der er indhentet skriftligt informeret samtykke
• Generelt raske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år inklusive.
• Forsøgspersoner vurderet af hudlægen som havende normal/sund hud.
• Emner med hud Fototype I til IV hud.
• Forsøgspersoner, der har været udsat for naturgummilatex ved brug af kondom, uden at der er opstået allergisk reaktion
• Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå undersøgelsen, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne (inklusive ingen svømning i studieperioden) og er i stand til at overvære alle undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har født inden for de foregående 3 måneder eller planlægger at være gravide under undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som i hele undersøgelsens varighed enten er uvillige eller ude af stand til at tage tilstrækkelige præventionsforanstaltninger eller er uvillige til at være seksuelt afholdende.
• Personer med tidligere erfaring med intolerance eller allergiske reaktioner over for komponenter i testprodukterne, herunder latex og smøremidler.
• Personer med begge former for diabetes.
• Personer med en aktiv hudsygdom eller en betydelig historie med hudlidelser (f. psoriasis, eksem, vitiligo, pityriasis versicolor, acne), som efter hovedefterforskeren eller hudlægens mening kan påvirke testresultaterne
• Forsøgspersoner, hvis hud er blevet overdrevent udsat for solen eller UV-stråler i løbet af den foregående måned efter efterforskerens mening.
• Forsøgspersoner, der lider af kronisk astma, en funktionsfejl i lymfesystemet eller en autoimmun mangelsygdom (f. lupus, thyroiditis).
• Forsøgspersoner med meget let irriteret/følsom hud efter efterforskerens mening.