開胸術による胸部手術における 2 つの傍脊椎ブロック戦略の臨床有効性の比較: 麻酔科医による (超音波による誘導による脊椎傍ブロック) と胸部外科医による (脊椎傍ブロック視覚的) (PVBS-USguided)
2025年2月17日 更新者：CHU de Reims
開胸術による胸部手術における 2 つの傍脊椎ブロック戦略の臨床有効性の比較: : 麻酔科医による (超音波による誘導による脊椎傍ブロック) と胸部外科医による (脊椎傍ブロックの視覚的)
開胸後の痛みは最も激しい痛みの一つです。 局所鎮痛により、効果的な制御が可能になり、術後の罹患率と死亡率が減少します。
局所鎮痛のゴールドスタンダードは胸部硬膜外麻酔です。 ただし、この手法は重篤な合併症を伴う危険な場合があります。
傍脊椎ブロックは、局所鎮痛に関して胸部硬膜外ブロックと同等の有効性を示した。 さらに、安全性も向上しています。 いくつかのインストール手法があります。 これらの敷設技術の効率の違いは不明です。
調査の概要
詳細な説明
脊椎傍ブロックの実現に関する 2 つの戦略の臨床有効性を比較します。1 つは切開前の麻酔科医によるもの (超音波による誘導による脊椎傍ブロック)、および胸部閉鎖時の胸部外科医による (脊椎傍ブロック視覚的) です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺区域切除術、肺葉切除術、または肺楔状切除術の開胸適応のある患者
- 患者が研究に参加することに同意する
- 国民健康保険に加入している患者さん
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 神経障害のある患者
- BMIが35kg/m2を超える患者
- 脊椎傍ブロックまたは局所鎮痛が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
切開前に麻酔科医による傍脊椎ブロック（超音波ガイド下脊椎傍ブロック）
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アクティブコンパレータ：対照群
胸部閉鎖時の胸部外科医による傍脊椎ブロック（視覚的傍脊椎ブロック）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：24時間
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視覚的なアナログ痛みスケールを使用して痛みを評価
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月16日
一次修了 (実際)
2020年10月10日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (推定)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。