Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den kliniske effekten av 2 paravertebrale blokkeringsstrategier i thoraxkirurgi ved torakotomi: av anestesilegen (paravertebral blokk veiledet av ultralyd) og av thoraxkirurgen (visuell paravertebral blokkering) (PVBS-USguided)

17. februar 2025 oppdatert av: CHU de Reims

Sammenligning av den kliniske effekten av 2 paravertebrale blokkeringsstrategier i thoraxkirurgi ved torakotomi:: av anestesilegen (paravertebral blokk veiledet av ultralyd) og av thoraxkirurgen (visuell paravertebral blokkering)

Smerter etter torakotomi er en av de mest alvorlige. Den lokale analgesien tillater effektiv kontroll og reduksjon av postoperativ morbiditet og dødelighet.

Gullstandarden for lokal analgesi er thorax epidural. Imidlertid kan denne teknikken være farlig med alvorlige komplikasjoner.

Den paravertebrale blokken viste sammenlignbar effekt med thorax epidural for lokal analgesi. I tillegg har den en bedre sikkerhetsprofil. Det er flere installasjonsteknikker. Forskjellen i effektivitet av disse leggeteknikkene er ukjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign den kliniske effektiviteten til to strategier for realisering av paravertebral blokkering: av anestesilege før snitt (paravertebral blokk veiledet av ultralyd) og av thoraxkirurgen ved brystlukking (paravertebral blokkering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med torakotomi-indikasjon for segmentektomi(er), lobektomi(er) lunge- eller lungekilereseksjon
  • pasientens samtykke til å delta i studien
  • pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
  • pasient eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med nevropati
  • pasient med kroppsmasseindeks over 35 kg/m2
  • pasient med kontraindikasjon for paravertebral blokkering eller lokal analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
paravertebral blokkering av anestesilegen før snitt (paravertebral blokkering veiledet av ultralyd)
Annen: paravertebral blokkering av anestesilegen før snitt (paravertebral blokkering veiledet av ultralyd)
Aktiv komparator: kontrollgruppe
paravertebral blokkering av thoraxkirurgen ved brystlukking (paravertebral blokkering visuell)
Annen: paravertebral blokkering av thoraxkirurgen ved brystlukking (paravertebral blokk visuelt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerte evaluert ved hjelp av en visuell analog smerteskala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PA15082

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere