Kahden paravertebraalilohkostrategian kliinisen tehokkuuden vertailu rintakehäkirurgiassa torakotomialla: anestesialääkäri (ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko) ja rintakehäkirurgi (paravertebraalinen lohkon visuaalinen) (PVBS-USguided)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: CHU de Reims
Kahden paravertebraalilohkostrategian kliinisen tehokkuuden vertailu rintakehäkirurgiassa thorakotomialla:: anestesialääkäri (ultraääniohjattu paravertebraalinen lohko) ja rintakehäkirurgi (paravertebral block Visual)
Torakotomian jälkeinen kipu on yksi vakavimmista. Paikallinen analgesia mahdollistaa sen tehokkaan hallinnan ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisen.
Paikallisen analgesian kultastandardi on rintakehän epiduraali. Tämä tekniikka voi kuitenkin olla vaarallinen vakavien komplikaatioiden vuoksi.
Paravertebraalinen salpaus osoitti rintakehän epiduraalin tehokkuutta paikallisessa kivunlievityksessä. Lisäksi sillä on parempi turvallisuusprofiili. Asennustekniikoita on useita. Näiden laskemistekniikoiden tehokkuuden eroa ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kliinistä tehokkuutta kahdella paravertebraalisen tukoksen toteuttamisstrategialla: nukutuslääkärillä ennen viiltoa (ultraääniohjattu paravertebraalikatkos) ja rintakehäkirurgin suorittamalla rintakehän sulkeutumisen yhteydessä (näkyvä paravertebraalikatkos).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on torakotomia-aihe keuhkojen tai keuhkojen kiilaresektioon
- potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
- yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on neuropatia
- potilas, jonka painoindeksi on yli 35 kg/m2
- potilas, jolla on vasta-aihe paravertebraaliseen salpaukseen tai paikalliseen kivunlievitykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
nukutuslääkärin paravertebraalinen tukos ennen viiltoa (ultraääniohjattu paravertebraalinen tukos)
|
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
rintakehäkirurgin paravertebraalinen tukos rinnan sulkemisen yhteydessä (visuaalinen paravertebraalinen tukos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioitu visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA15082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .