Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinické účinnosti 2 strategií paravertebrálních bloků v hrudní chirurgii torakotomií: anesteziologem (paravertebrální blok řízený ultrazvukem) a hrudním chirurgem (paravertebrální blokový vizuální) (PVBS-USguided)

17. února 2025 aktualizováno: CHU de Reims

Srovnání klinické účinnosti 2 strategií paravertebrálních bloků v hrudní chirurgii torakotomií: : anesteziologem (paravertebrální blok řízený ultrazvukem) a hrudním chirurgem (paravertebrální blokový vizuální)

Bolest po torakotomii je jednou z nejzávažnějších. Lokální analgezie umožňuje její účinnou kontrolu a snížení pooperační morbidity a mortality.

Zlatým standardem pro lokální analgezii je hrudní epidurál. Tato technika však může být nebezpečná s vážnými komplikacemi.

Paravertebrální blok vykázal srovnatelnou účinnost jako hrudní epidurál pro lokální analgezii. Navíc má lepší bezpečnostní profil. Existuje několik instalačních technik. Rozdíl v účinnosti těchto technik kladení není znám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte klinickou účinnost dvou strategií realizace paravertebrální blokády: anesteziologem před incizí (paravertebrální blokáda řízená ultrazvukem) a hrudním chirurgem při uzávěru hrudníku (paravertebrální blok visual).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s torakotomií indikace k segmentektomii (s), lobektomii (s) plicní nebo plicní klínové resekci
  • pacient souhlasí s účastí ve studii
  • pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění
  • pacient starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacient s neuropatií
  • pacient s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 kg/m2
  • pacient s kontraindikací pro paravertebrální blokádu nebo lokální analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
paravertebrální blokáda anesteziologem před řezem (paravertebrální blokáda řízená ultrazvukem)
Jiný: paravertebrální blokáda anesteziologem před řezem (paravertebrální blokáda řízená ultrazvukem)
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
paravertebrální blokáda hrudním chirurgem při uzavření hrudníku (paravertebrální blok vizuální)
Jiný: paravertebrální blokáda hrudním chirurgem při uzavření hrudníku (paravertebrální blok vizuální).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 24 hodin
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PA15082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit