Сравнение клинической эффективности 2 стратегий паравертебральной блокады в торакальной хирургии путем торакотомии: у анестезиолога (паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем) и у торакального хирурга (паравертебральная блокада визуальная) (PVBS-USguided)
17 февраля 2025 г. обновлено: CHU de Reims
Сравнение клинической эффективности 2 стратегий паравертебральной блокады в торакальной хирургии путем торакотомии: анестезиологом (паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем) и торакальным хирургом (паравертебральная блокада, визуальная)
Постторакотомная боль является одной из самых сильных. Местная анальгезия позволяет эффективно ее контролировать и снизить послеоперационную заболеваемость и смертность.
Золотым стандартом местного обезболивания является торакальная эпидуральная анестезия. Однако этот метод может быть опасен тяжелыми осложнениями.
Паравертебральная блокада показала сопоставимую эффективность с торакальной эпидуральной анестезией для местного обезболивания. Кроме того, он имеет лучший профиль безопасности. Существует несколько технологий установки. Разница в эффективности этих методов укладки неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сравните клиническую эффективность двух стратегий реализации паравертебральной блокады: анестезиологом перед разрезом (паравертебральная блокада под контролем УЗИ) и торакальным хирургом при закрытии грудной клетки (паравертебральная блокада визуально).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент с торакотомией, показанием к сегментэктомии (с), лобэктомии (с) легкого или клиновидной резекции легкого
- согласие пациента на участие в исследовании
- пациент включен в национальную программу медицинского страхования
- пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- пациент с невропатией
- пациенты с индексом массы тела выше 35 кг/м2
- пациент с противопоказанием к паравертебральной блокаде или местной анальгезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
паравертебральная блокада анестезиологом перед разрезом (паравертебральная блокада под контролем УЗИ)
|
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
паравертебральная блокада торакальным хирургом при закрытии грудной клетки (визуальная паравертебральная блокада)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы боли
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PA15082
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .