Porównanie skuteczności klinicznej 2 strategii blokady przykręgowej w chirurgii klatki piersiowej przez torakotomię: przez anestezjologa (blokada przykręgowa pod kontrolą ultradźwięków) i przez chirurga klatki piersiowej (blokada przykręgowa pod kontrolą wzroku) (PVBS-USguided)
Ból po torakotomii jest jednym z najcięższych. Znieczulenie miejscowe pozwala na jego skuteczną kontrolę oraz zmniejszenie chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej.
Złotym standardem w znieczuleniu miejscowym jest znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe. Jednak ta technika może być niebezpieczna z poważnymi powikłaniami.
Blokada przykręgosłupowa wykazała porównywalną skuteczność do znieczulenia miejscowego odcinka piersiowego zewnątrzoponowego. Ponadto ma lepszy profil bezpieczeństwa. Istnieje kilka technik instalacji. Różnica w wydajności tych technik układania jest nieznana.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Jean-Marc MALINOVSKY
- E-mail: jmmalinovsky@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ze wskazaniem do torakotomii segmentektomii, lobektomii płuca lub klinowej resekcji płuca
- pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- pacjent objęty programem ubezpieczenia zdrowotnego
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z neuropatią
- pacjent z indeksem masy ciała powyżej 35 kg/m2
- pacjent z przeciwwskazaniami do blokady przykręgowej lub znieczulenia miejscowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
blokada przykręgowa wykonywana przez anestezjologa przed nacięciem (blokada przykręgowa pod kontrolą USG)
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
blokada przykręgowa wykonana przez torakochirurga przy zamknięciu klatki piersiowej (widoczna blokada przykręgowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA15082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .