Comparación de la Eficacia Clínica de 2 Estrategias de Bloqueo Paravertebral en Cirugía Torácica por Toracotomía: por el Anestesista (Bloqueo Paravertebral Guiado por Ultrasonido) y por el Cirujano Torácico (Bloqueo Paravertebral Visual) (PVBS-USguided)
11 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims
El dolor post-toracotomía es uno de los más severos. La analgesia local permite su control efectivo y una reducción de la morbimortalidad postoperatoria.
El estándar de oro para la analgesia local es la epidural torácica. Sin embargo, esta técnica puede ser peligrosa con complicaciones graves.
El bloqueo paravertebral mostró una eficacia comparable a la epidural torácica para la analgesia local. Además, tiene un mejor perfil de seguridad. Hay varias técnicas de instalación. Se desconoce la diferencia en la eficiencia de estas técnicas de colocación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Comparar la efectividad clínica de dos estrategias de realización de bloqueo paravertebral: por el anestesista antes de la incisión (bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido) y por el cirujano torácico al cierre del tórax (bloqueo paravertebral visual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Marc MALINOVSKY
- Correo electrónico: jmmalinovsky@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
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Contacto:
- Jean-Marc MALINOVSKY
- Correo electrónico: jmmalinovsky@chu-reims.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con indicación de toracotomía para segmentectomía(s), lobectomía(s) pulmón o resección pulmonar en cuña
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
- paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- paciente con neuropatía
- paciente con índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- paciente con contraindicación para bloqueo paravertebral o analgesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
bloqueo paravertebral por el anestesista antes de la incisión (bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido)
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Comparador activo: grupo de control
bloqueo paravertebral realizado por el cirujano torácico al cerrar el tórax (bloqueo paravertebral visual)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dolor evaluado mediante una escala analógica visual del dolor
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PA15082
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