Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den kliniske effektivitet af 2 paravertebrale blokeringsstrategier i thoraxkirurgi ved Thoracotomy: af anæstesilægen (paravertebral blok guidet af ultralyd) og af thoraxkirurgen (paravertebral blokvisuel) (PVBS-USguided)

17. februar 2025 opdateret af: CHU de Reims

Sammenligning af den kliniske effekt af 2 paravertebrale blokeringsstrategier i thoraxkirurgi ved Thorakotomi:: af anæstesilægen (paravertebral blok vejledt af ultralyd) og af thoraxkirurgen (Paravertebral blokvisuel)

Smerter efter thorakotomi er en af ​​de mest alvorlige. Den lokale analgesi tillader dens effektive kontrol og en reduktion af postoperativ morbiditet og mortalitet.

Guldstandarden for lokal analgesi er thorax epidural. Denne teknik kan dog være farlig med alvorlige komplikationer.

Den paravertebrale blokering viste sammenlignelig effekt med thorax epidural til lokal analgesi. Derudover har den en bedre sikkerhedsprofil. Der er flere installationsteknikker. Forskellen i effektivitet af disse lægningsteknikker er ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign den kliniske effektivitet af to strategier til realisering af paravertebral blokering: af anæstesilægen før incision (paravertebral blok styret af ultralyd) og af thoraxkirurgen ved brystlukning (paravertebral blok visuel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med thorakotomi indikation for segmentektomi(er), lobektomi(er) lunge- eller pulmonal kileresektion
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
  • patient ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patient med neuropati
  • patient med body mass index over 35 kg/m2
  • patient med kontraindikation for paravertebral blokade eller lokal analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
paravertebral blokering af anæstesilægen før snit (paravertebral blokering styret af ultralyd)
Andet: paravertebral blokering af anæstesilægen før snit (paravertebral blokering styret af ultralyd)
Aktiv komparator: kontrolgruppe
paravertebral blokering af thoraxkirurgen ved brystlukning (paravertebral blok visuel)
Andet: paravertebral blokering af thoraxkirurgen ved brystlukning (paravertebral blok visuel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerter vurderet ved hjælp af en visuel analog smerteskala
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2016

Først opslået (Anslået)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA15082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner