Comparaison de l'efficacité clinique de 2 stratégies de bloc paravertébral en chirurgie thoracique par thoracotomie : par l'anesthésiste (bloc paravertébral guidé par échographie) et par le chirurgien thoracique (bloc paravertébral visuel) (PVBS-USguided)
La douleur post-thoracotomie est l'une des plus sévères. L'analgésie locale permet son contrôle efficace et une réduction de la morbi-mortalité postopératoire.
L'étalon-or pour l'analgésie locale est la péridurale thoracique. Cependant, cette technique peut être dangereuse avec de graves complications.
Le bloc paravertébral a montré une efficacité comparable à la péridurale thoracique pour l'analgésie locale. De plus, il a un meilleur profil de sécurité. Il existe plusieurs techniques de pose. La différence d'efficacité de ces techniques de pose est inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient avec thoracotomie indication de segmentectomie(s), lobectomie(s) résection pulmonaire ou cunéiforme pulmonaire
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
- patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patient atteint de neuropathie
- patient avec indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
- patient avec contre-indication au bloc paravertébral ou à l'analgésie locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
bloc paravertébral par l'anesthésiste avant incision (bloc paravertébral guidé par échographie)
|
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
bloc paravertébral par le chirurgien thoracique à la fermeture du thorax (bloc paravertébral visuel)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: 24 heures
|
Douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PA15082
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .