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Confronto dell'efficacia clinica di 2 strategie di blocco paravertebrale in chirurgia toracica mediante toracotomia: dall'anestesista (blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni) e dal chirurgo toracico (blocco visivo paravertebrale) (PVBS-USguided)

17 febbraio 2025 aggiornato da: CHU de Reims

Confronto dell'efficacia clinica di 2 strategie di blocco paravertebrale in chirurgia toracica mediante toracotomia: da parte dell'anestesista (blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni) e del chirurgo toracico (blocco visivo paravertebrale)

Il dolore post-toracotomia è uno dei più gravi. L'analgesia locale ne consente un efficace controllo e una riduzione della morbilità e mortalità postoperatoria.

Il gold standard per l'analgesia locale è l'epidurale toracica. Tuttavia, questa tecnica può essere pericolosa con gravi complicazioni.

Il blocco paravertebrale ha mostrato un'efficacia paragonabile all'epidurale toracica per l'analgesia locale. Inoltre, ha un migliore profilo di sicurezza. Esistono diverse tecniche di installazione. La differenza di efficienza di queste tecniche di posa non è nota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronta l'efficacia clinica di due strategie di realizzazione del blocco paravertebrale: da parte dell'anestesista prima dell'incisione (blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni) e da parte del chirurgo toracico alla chiusura del torace (blocco paravertebrale visivo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con toracotomia indicazione per segmentectomia(i), lobectomia(i) polmone o resezione polmonare a cuneo
  • paziente che acconsente a partecipare allo studio
  • paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
  • paziente di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente con neuropatia
  • paziente con indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
  • paziente con controindicazione per blocco paravertebrale o analgesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
blocco paravertebrale da parte dell'anestesista prima dell'incisione (blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni)
Altro: blocco paravertebrale da parte dell'anestesista prima dell'incisione (blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni)
Comparatore attivo: gruppo di controllo
blocco paravertebrale da parte del chirurgo toracico alla chiusura del torace (blocco paravertebrale visivo)
Altro: blocco paravertebrale da parte del chirurgo toracico alla chiusura del torace (blocco paravertebrale visivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Dolore valutato utilizzando una scala del dolore analogica visiva
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA15082

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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