Jämförelse av den kliniska effekten av 2 paravertebrala blockeringsstrategier i thoraxkirurgi genom torakotomi: av narkosläkaren (paravertebralt block guidad av ultraljud) och av thoraxkirurgen (paravertebralt blockvisuellt) (PVBS-USguided)
17 februari 2025 uppdaterad av: CHU de Reims
Jämförelse av den kliniska effekten av 2 paravertebrala blockeringsstrategier i thoraxkirurgi genom torakotomi: : av narkosläkaren (paravertebralt block guidad av ultraljud) och av thoraxkirurgen (paravertebralt blockvisuellt)
Smärta efter torakotomi är en av de allvarligaste. Den lokala analgesin möjliggör effektiv kontroll och en minskning av postoperativ morbiditet och mortalitet.
Guldstandarden för lokal analgesi är thorax epidural. Denna teknik kan dock vara farlig med allvarliga komplikationer.
Det paravertebrala blocket visade jämförbar effekt med thoracal epidural för lokal analgesi. Dessutom har den en bättre säkerhetsprofil. Det finns flera installationstekniker. Skillnaden i effektivitet hos dessa läggningstekniker är okänd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Jämför den kliniska effektiviteten av två strategier för realisering av paravertebralt block: av narkosläkaren före snittet (paravertebralt block styrt av ultraljud) och av thoraxkirurgen vid stängning av bröstet (paravertebralt block visuellt).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med torakotomiindikation för segmentektomi(er), lobektomi(er) lung- eller lungkilresektion
- patientens samtycke till att delta i studien
- patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
- patient äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- patient med neuropati
- patient med body mass index överlägset 35 kg/m2
- patient med kontraindikation för paravertebral blockering eller lokal analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
paravertebralt block av narkosläkaren före snittet (paravertebralt block styrt av ultraljud)
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
paravertebral blockering av thoraxkirurgen vid stängning av bröstet (paravertebralt block visuellt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Smärta utvärderad med hjälp av en visuell analog smärtskala
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
12 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PA15082
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .