Comparação da Eficácia Clínica de 2 Estratégias de Bloqueio Paravertebral em Cirurgia Torácica por Toracotomia: pelo Anestesista (Bloqueio Paravertebral Guiado por Ultrassom) e pelo Cirurgião Torácico (Bloqueio Paravertebral Visual) (PVBS-USguided)
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: CHU de Reims
A dor pós-toracotomia é uma das mais graves. A analgesia local permite seu controle efetivo e redução da morbimortalidade pós-operatória.
O padrão-ouro para analgesia local é a peridural torácica. No entanto, esta técnica pode ser perigosa com complicações graves.
O bloqueio paravertebral mostrou eficácia comparável à peridural torácica para analgesia local. Além disso, tem um melhor perfil de segurança. Existem várias técnicas de instalação. A diferença na eficiência dessas técnicas de assentamento é desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comparar a efetividade clínica de duas estratégias de realização do bloqueio paravertebral: pelo anestesista antes da incisão (bloqueio paravertebral guiado por ultrassom) e pelo cirurgião torácico no fechamento do tórax (bloqueio paravertebral visual).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com indicação de toracotomia para segmentectomia(s), lobectomia(s) pulmonares ou ressecção pulmonar em cunha
- paciente consentir em participar do estudo
- paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
- paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- paciente com neuropatia
- paciente com índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
- paciente com contraindicação para bloqueio paravertebral ou analgesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
bloqueio paravertebral pelo anestesista antes da incisão (bloqueio paravertebral guiado por ultrassom)
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Comparador Ativo: grupo de controle
bloqueio paravertebral pelo cirurgião torácico no fechamento do tórax (bloqueio paravertebral visual)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 24 horas
|
Dor avaliada usando uma escala visual analógica de dor
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PA15082
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