Vergelijking van de klinische werkzaamheid van 2 paravertebrale blokstrategieën bij thoraxchirurgie door middel van thoracotomie: door de anesthesist (paravertebrale blok geleid door echografie) en door de thoraxchirurg (paravertebrale blok visueel) (PVBS-USguided)
Pijn na de thoracotomie is een van de ernstigste. De lokale analgesie zorgt voor een effectieve controle en een vermindering van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.
De gouden standaard voor lokale analgesie is de thoracale ruggenprik. Deze techniek kan echter gevaarlijk zijn met ernstige complicaties.
Het paravertebrale blok vertoonde een vergelijkbare werkzaamheid als de thoracale ruggenprik voor lokale analgesie. Bovendien heeft het een beter veiligheidsprofiel. Er zijn verschillende installatietechnieken. Het verschil in efficiëntie van deze legtechnieken is niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met thoracotomie indicatie voor segmentectomie(s), lobectomie(s) long- of longwigresectie
- patiënt toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- patiënt die is ingeschreven bij de basisverzekering
- patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met neuropathie
- patiënt met een body mass index hoger dan 35 kg/m2
- patiënt met een contra-indicatie voor paravertebraal blok of lokale analgesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
paravertebraal blok door de anesthesioloog vóór incisie (paravertebraal blok geleid door echografie)
|
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
paravertebraal blok door de thoraxchirurg bij sluiting van de borst (paravertebraal blok visueel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijn geëvalueerd met behulp van een visuele analoge pijnschaal
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PA15082
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .