开胸手术中 2 种椎旁阻滞策略的临床疗效比较：麻醉师（超声引导的椎旁阻滞）和胸外科医生（椎旁阻滞视觉） (PVBS-USguided)
2025年2月17日 更新者：CHU de Reims
开胸术后疼痛是最严重的疼痛之一。 局部镇痛可以有效控制并降低术后发病率和死亡率。
局部镇痛的金标准是胸段硬膜外镇痛。 然而，这种技术可能很危险，会出现严重的并发症。
椎旁阻滞的局部镇痛效果与胸段硬膜外麻醉相当。 此外，它具有更好的安全性。 有几种安装技术。 这些铺设技术的效率差异是未知的。
研究概览
详细说明
比较两种实现椎旁阻滞策略的临床效果：麻醉师在切口前（超声引导的椎旁阻滞）和胸外科医生在胸腔闭合时（椎旁阻滞视觉）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有肺段切除术、肺叶切除术、肺或肺楔形切除术的开胸指征的患者
- 同意参加研究的患者
- 加入国家医疗保险计划的患者
- 18岁以上的患者
排除标准：
- 神经病患者
- 体重指数超过 35 kg/m2 的患者
- 有椎旁阻滞或局部镇痛禁忌证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
麻醉师在切开前进行椎旁阻滞（超声引导的椎旁阻滞）
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有源比较器：控制组
胸外科医生在胸腔闭合时进行的椎旁阻滞（椎旁阻滞视觉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：24小时
|
使用视觉模拟疼痛量表评估疼痛
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月16日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计的)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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