サイナスリフトのための除タンパク化ウシ骨同種移植片および凍結乾燥ウマ骨同種移植片の臨床的および組織学的評価。
2020年3月7日 更新者：Enrico Marchetti、University of L'Aquila
副鼻腔リフトのための脱塩骨同種移植片および凍結乾燥ウマ骨同種移植片の臨床的および組織学的評価：二重盲検、並行、無作為化臨床試験。
洞床挙上のための洞浸潤技術は、後方上顎骨の垂直高さを下げることができる場合にうまく使用されています。
しかし、形成される新しい骨の量と質に対する異なる移植材料の影響は十分に調査されていません。
この研究の目的は、側方アプローチによるサイナスリフト法において、試験材料である凍結乾燥ウマ骨（Bio-gen®）の臨床的および組織学的効果を、対照材料である脱タンパク質化ウシ骨（Endobon®）と比較して評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎の両側萎縮;
- 骨隆線 <= 6mm
除外基準:
- -重度の全身性疾患（ASA III -IV）ビスフォスフォネート療法または3年までの歴史 首への放射線療法の歴史 副鼻腔炎 研究への参加に同意できない妊娠対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結乾燥ウマ骨同種移植片
凍結乾燥ウマ骨同種移植によるサイナスリフト
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アクティブコンパレータ：除タンパク牛骨同種移植片
除タンパク牛骨同種移植によるサイナスリフト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい骨形成の組織形態学的評価。
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：GIUSEPPE MARZO, DMD、University of L'Aquila
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月7日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Prot.001/luglio2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。