Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og histologisk evaluering af deproteiniseret bovint knogleallograft og lyofiliseret hesteknogleallograft til sinusløft.

7. marts 2020 opdateret af: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Klinisk og histologisk evaluering af demineraliseret knogleallograft og frysetørret hesteknogleallotransplantat til sinusløft: Dobbeltblindt, parallelt, randomiseret klinisk forsøg.

Sinus-infiltrationsteknikken til sinusgulvelevation er blevet brugt med succes, når en reduceret lodret højde er tilgængelig i den posteriore maxilla. Effekten af ​​det forskellige transplantatmateriale på volumen og på kvaliteten af ​​ny dannet knogle er dog ikke fuldt ud undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og histologiske effekt af et testmateriale, frysetørret hesteknogle (Bio-gen®), sammenlignet med kontrolmateriale, deproteiniseret bovint knogle (Endobon®), i sinusløfteteknikker med lateral tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral atrofi af maxilla;
  • knogleryg <= 6mm

Ekskluderingskriterier:

  • svære systemiske sygdomme (ASA III-IV) bisfosfonatbehandling eller en historie med op til 3 års strålebehandling til personer, der er gravide med bihulebetændelse i nakke- og hovedområdet, der ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lyofiliseret Equine Bone Allograft
Sinus Lift med frysetørret Equine Bone Allograft
Enhed: sinusløft med lyofiliseret hesteknogleallograft (Bio-gen, Bioteck s.p.a., Arcugnano (VI) - Italien)
Aktiv komparator: deproteiniseret bovint knogleallograft
Sinusløft med deproteiniseret bovint knogleallograft
Enhed: Sinusløft med deproteiniseret bovint knogleallograft (Endobon Xenograft Granules, Zimmer Biomet, San Donato Milanese (MI) - Italien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfometrisk evaluering af ny knogledannelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Efterforskere

  • Studiestol: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2016

Først opslået (Skøn)

12. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot.001/luglio2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær Sinus Gulvforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner