Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и гистологическая оценка депротеинизированного аллотрансплантата бычьей кости и лиофилизированного аллотрансплантата лошадиной кости для синус-лифтинга.

7 марта 2020 г. обновлено: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Клиническая и гистологическая оценка аллотрансплантата деминерализованной кости и лиофилизированного аллотрансплантата лошадиной кости для синус-лифтинга: двойное слепое, параллельное, рандомизированное клиническое исследование.

Техника синусовой инфильтрации для подъема дна пазухи успешно использовалась, когда в задней части верхней челюсти была доступна уменьшенная вертикальная высота. Однако влияние различных материалов трансплантата на объем и качество формируемой новой кости полностью не исследовано. Целью данного исследования является оценка клинического и гистологического эффекта исследуемого материала, лиофилизированной лошадиной кости (Bio-gen®), по сравнению с контрольным материалом, депротеинизированной бычьей костью (Endobon®), в технике синус-лифтинга с латеральным доступом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двусторонняя атрофия верхней челюсти;
  • костный гребень <= 6 мм

Критерий исключения:

  • тяжелые системные заболевания (ASA III-IV) терапия бисфосфонатами или в анамнезе до 3 лет лучевая терапия синуситов области шеи и головы беременные пациенты, не способные дать согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лиофилизированный аллотрансплантат из лошадиной кости
Синус-лифтинг с лиофилизированным аллотрансплантатом из лошадиной кости
Устройство: синус-лифтинг с лиофилизированным аллотрансплантатом из лошадиной кости (Bio-gen, Bioteck s.p.a., Arcugnano (VI) - Италия)
Активный компаратор: депротеинизированный аллотрансплантат бычьей кости
Синус-лифтинг с использованием депротеинизированного аллотрансплантата из бычьей кости
Устройство: Синус-лифтинг с использованием депротеинизированного аллотрансплантата из бычьей кости (Endobon Xenograft Granules, Zimmer Biomet, Сан-Донато-Миланезе (Мичиган) - Италия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гистоморфометрическая оценка образования новой кости.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of L'Aquila

Следователи

  • Учебный стул: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prot.001/luglio2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться