Klinisk och histologisk utvärdering av deproteiniserat bovint benallograft och lyofiliserat ekvint benallograft för sinuslyft.
7 mars 2020 uppdaterad av: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
Klinisk och histologisk utvärdering av demineraliserat benallograft och lyofiliserat ekvint benallograft för sinuslyft: dubbelblind, parallell, randomiserad klinisk prövning.
Sinusinfiltrationstekniken för sinusgolvshöjning har använts framgångsrikt när en reducerad vertikal höjd är tillgänglig i den bakre maxillan.
Effekten av det olika transplantatmaterialet på volymen och kvaliteten på nytt ben som bildas har dock inte undersökts fullt ut.
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska och histologiska effekten av ett testmaterial, lyofiliserat hästben (Bio-gen®), jämfört med kontrollmaterial, avproteiniserat bovint ben (Endobon®), i sinuslyfttekniker med lateral approach.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateral atrofi av maxillan;
- benrygg <= 6mm
Exklusions kriterier:
- allvarliga systemiska sjukdomar (ASA III-IV) bisfosfonatterapi eller en historia av upp till 3 års historia av strålbehandling till patienter som är gravida med bihåleinflammation i nacke och huvud som inte kan samtycka till att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lyofiliserat ekvint benallograft
Sinuslyft med lyofiliserat Equine Bone Allograft
|
|
|
Aktiv komparator: avproteiniserat bovint benallotransplantat
Sinuslyft med deproteiniserat bovint benallotransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histomorfometrisk utvärdering av ny benbildning.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot.001/luglio2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .