Evaluación clínica e histológica del aloinjerto óseo bovino desproteinizado y el aloinjerto óseo equino liofilizado para elevación de seno.
7 de marzo de 2020 actualizado por: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
Evaluación clínica e histológica del aloinjerto óseo desmineralizado y el aloinjerto óseo equino liofilizado para elevación de seno: ensayo clínico doble ciego, paralelo y aleatorizado.
La técnica de infiltración sinusal para la elevación del suelo del seno se ha utilizado con éxito cuando se dispone de una altura vertical reducida en la parte posterior del maxilar.
Sin embargo, el efecto de los diferentes materiales de injerto sobre el volumen y la calidad del hueso nuevo formado no se ha investigado completamente.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto clínico e histológico de un material de prueba, hueso equino liofilizado (Bio-gen®), comparado con material control, hueso bovino desproteinizado (Endobon®), en las técnicas de elevación de seno con abordaje lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- atrofia bilateral del maxilar;
- cresta ósea <= 6 mm
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas graves (ASA III -IV) terapia con bisfosfonatos o un historial de hasta 3 años de radioterapia en el área del cuello y la cabeza sinusitis embarazo sujetos que no pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aloinjerto de hueso equino liofilizado
Elevación de seno con aloinjerto óseo equino liofilizado
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Comparador activo: aloinjerto de hueso bovino desproteinizado
Elevación de seno con aloinjerto de hueso bovino desproteinizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación histomorfométrica de la formación de hueso nuevo.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas de histamina H2
- Cimetidina
Otros números de identificación del estudio
- Prot.001/luglio2010
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