Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deproteinisoidun naudan luun allograftin ja lyofilisoidun hevosluun allograftin kliininen ja histologinen arviointi sinusliftiä varten.

lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Enrico Marchetti, University of L'Aquila

Demineralisoidun luun allograftin ja lyofilisoidun hevosluun allograftin kliininen ja histologinen arviointi sinusliftille: kaksoissokko, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Poskionteloinfiltraatiotekniikkaa poskiontelon lattian nousuun on käytetty menestyksekkäästi, kun alaleuan takaosassa on käytettävissä alennettu pystysuora korkeus. Erilaisen siirremateriaalin vaikutusta muodostuneen uuden luun tilavuuteen ja laatuun ei ole kuitenkaan täysin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida testimateriaalin, lyofilisoidun hevosluun (Bio-gen®) kliinistä ja histologista vaikutusta verrokkimateriaaliin, proteiinittomaksi tehtyyn naudanluun (Endobon®), sivuontelotekniikkaan lateraalisella lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yläleuan kahdenvälinen atrofia;
  • luun harjanne <= 6 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeiden systeemisten sairauksien (ASA III-IV) bisfosfonaattihoito tai enintään 3 vuoden sädehoitohistoria kaulan ja pään alueen poskiontelotulehduksen raskauden koehenkilöille, jotka eivät voi suostua osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyofilisoitu hevosluun allografti
Sinus Lift lyofilisoidulla hevosluun allograftilla
Laite: poskiontelon kohotus lyofilisoidulla hevosluun allograftilla (Bio-gen, Bioteck s.p.a., Arcugnano (VI) - Italia)
Active Comparator: deproteinisoitu naudan luun allografti
Poskiontelon kohotus deproteinisoidulla naudan luuallograftilla
Laite: Poskiontelon kohotus proteiinittomalla naudan luun allograftilla (Endobon Xenograft Granules, Zimmer Biomet, San Donato Milanese (MI) - Italia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden luun muodostumisen histomorfometrinen arviointi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of L'Aquila

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prot.001/luglio2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa