Évaluation clinique et histologique de l'allogreffe osseuse bovine déprotéinisée et de l'allogreffe osseuse équine lyophilisée pour le lifting des sinus.
7 mars 2020 mis à jour par: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
Évaluation clinique et histologique de l'allogreffe osseuse déminéralisée et de l'allogreffe osseuse équine lyophilisée pour l'élévation des sinus : essai clinique randomisé en double aveugle, parallèle.
La technique d'infiltration sinusienne pour l'élévation du plancher sinusien a été utilisée avec succès lorsqu'une hauteur verticale réduite est disponible dans le maxillaire postérieur.
Cependant, l'effet des différents matériaux de greffe sur le volume et sur la qualité du nouvel os formé n'a pas été entièrement étudié.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet clinique et histologique d'un matériau test, l'os équin lyophilisé (Bio-gen®), par rapport au matériau témoin, l'os bovin déprotéinisé (Endobon®), dans les techniques de sinus lift par voie latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- atrophie bilatérale du maxillaire;
- crête osseuse <= 6mm
Critère d'exclusion:
- maladie systémique grave (ASA III-IV) traitement par bisphosphonates ou antécédents de radiothérapie jusqu'à 3 ans au niveau du cou et de la tête sinusite grossesse sujets incapables de consentir à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Allogreffe osseuse équine lyophilisée
Sinus Lift avec allogreffe osseuse équine lyophilisée
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Comparateur actif: allogreffe osseuse bovine déprotéinisée
Lifting des sinus avec allogreffe osseuse bovine déprotéinée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation histomorphométrique de la formation d'os nouveau.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (Estimation)
12 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents anti-ulcéreux
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Antagonistes de l'histamine H2
- Cimétidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot.001/luglio2010
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