Avaliação clínica e histológica de aloenxerto de osso bovino desproteinizado e aloenxerto de osso equino liofilizado para levantamento de seio.
7 de março de 2020 atualizado por: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
Avaliação Clínica e Histológica de Aloenxerto Ósseo Desmineralizado e Aloenxerto Ósseo Equino Liofilizado para Elevação do Seio: Ensaio Clínico Duplo-Cego, Paralelo, Randomizado.
A técnica de infiltração do seio para elevação do assoalho do seio tem sido usada com sucesso quando uma altura vertical reduzida está disponível na maxila posterior.
No entanto, o efeito dos diferentes materiais de enxerto no volume e na qualidade do novo osso formado não foi totalmente investigado.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito clínico e histológico de um material teste, osso equino liofilizado (Bio-gen®), comparado com material controle, osso bovino desproteinizado (Endobon®), nas técnicas de elevação do seio com abordagem lateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atrofia bilateral da maxila;
- rebordo ósseo <= 6mm
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas graves (ASA III-IV) terapia com bisfosfonatos ou uma história de até 3 anos de história de radioterapia para pescoço e região da cabeça, sinusite, gravidez, indivíduos que não podem consentir em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aloenxerto de osso equino liofilizado
Elevação do Seio com Aloenxerto de Osso Equino Liofilizado
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Comparador Ativo: aloenxerto de osso bovino desproteinizado
Elevação do seio com aloenxerto de osso bovino desproteinizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação histomorfométrica da formação de osso novo.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Antagonistas H2 da Histamina
- Cimetidina
Outros números de identificação do estudo
- Prot.001/luglio2010
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