상악동 거상술을 위한 탈단백질 소골 동종이식 및 동결건조 말골 동종이식의 임상 및 조직학적 평가
2020년 3월 7일 업데이트: Enrico Marchetti, University of L'Aquila
상악동 거상술을 위한 탈회골 동종이식 및 동결건조 말골 동종이식의 임상 및 조직학적 평가: 이중 맹검, 평행, 무작위 임상 시험.
상악 후부에서 감소된 수직 높이가 가능할 때 상악동 바닥 거상을 위한 상악동 침투 기술이 성공적으로 사용되었습니다.
그러나 형성되는 새로운 뼈의 양과 질에 대한 다른 이식 재료의 영향은 완전히 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 측방 접근법을 이용한 상악동 거상술에서 시험물질인 동결건조 말골(Bio-gen®)과 대조물질인 탈단백 소골(Endobon®)의 임상적, 조직학적 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악의 양측 위축;
- 뼈 능선 <= 6mm
제외 기준:
- 중증 전신 질환(ASA III -IV) 비스포스포네이트 요법 또는 목 및 머리 부비동염에 대한 최대 3년의 방사선 요법의 이력 임신 피험자는 연구 참여에 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결 건조된 말 뼈 동종이식
동결건조된 말뼈 동종이식을 이용한 상악동 리프트
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활성 비교기: 탈단백 소골 동종이식
탈단백 소골 동종이식을 이용한 부비강 거상술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신생골 형성의 조직형태학적 평가.
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: GIUSEPPE MARZO, DMD, University of L'Aquila
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prot.001/luglio2010
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