脱蛋白牛骨同种异体移植物和冻干马同种异体骨移植物的临床和组织学评价用于上颌窦提升术。
2020年3月7日 更新者：Enrico Marchetti、University of L'Aquila
用于上颌窦提升术的脱矿同种异体骨移植物和冻干马同种异体骨移植物的临床和组织学评价：双盲、平行、随机临床试验。
当上颌后牙的垂直高度降低时，上颌窦底部抬高的上颌窦浸润技术已被成功使用。
然而，不同移植材料对体积和新骨形成质量的影响尚未得到充分研究。
本研究的目的是评估测试材料冻干马骨 (Bio-gen®) 与对照材料脱蛋白牛骨 (Endobon®) 在侧入路鼻窦提升技术中的临床和组织学效果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧上颌骨萎缩；
- 骨脊 <= 6mm
排除标准：
- 严重全身性疾病（ASA III - IV）双膦酸盐治疗或长达 3 年的颈部和头部区域鼻窦炎放射治疗史怀孕受试者不能同意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冻干马骨同种异体移植物
带有冻干马骨同种异体移植物的上颌窦提升术
|
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有源比较器：脱蛋白牛同种异体骨
脱蛋白牛同种异体骨上颌窦提升术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新骨形成的组织形态学评估。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：GIUSEPPE MARZO, DMD、University of L'Aquila
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月9日
首次发布 (估计)
2016年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月7日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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